Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den sanitära säkerheten för en vårdpersonalkonferens som hölls 9-11 juni 2021 i Paris (COVID-FREE)

20 oktober 2021 uppdaterad av: French Society for Intensive Care

Utvärdering av den franska intensivvårdsföreningens sanitära säkerhet årsmöte hålls från 9 juni till 11 juni 2021 på Paris Congress Centre

Covid-SRLF-studien kommer att utvärdera den sanitära säkerheten för det franska intensivvårdsföreningens (FICS) årsmöte som hölls i Paris Congress Center från 9 juni till 11 juni 2021 i pandemisituationen med Coronavirus Disease 2019 (COVID-2019). Det primära målet är att fastställa andelen deltagare med ett positivt antigent COVID-19-screeningtest på dag 7 (+/- 1) av deras deltagande i mötet. Denna andel kommer att jämföras med en kohort av hälso- och sjukvårdspersonal (läkare och paramedicinsk personal) från samma sjukhusavdelning som deltagarna men som inte deltog i mötet (stratifierat på centra, kön, ålder (< och >= 40 år, vaccinationsstatus (0, 1 eller 2 doser) och socioprofessionell status (läkare, sjuksköterska, undersköterska).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

711

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75017
        • Centre des Congres

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Två kohorter av friska frivilliga kommer att följas under 21 dagar efter det franska intensivvårdsföreningens årsmöte. En första kohort, Conference Attendees cohort, bestod av frivilliga läkare (läkare, sjuksköterska, sjuksköterska, sjukgymnast och psykoterapeut) som deltar i FICS årskongress. Den andra kohorten, Control cohort, kommer att samla frivilliga sjukvårdsutövare (läkare, sjuksköterska, sjuksköterska, sjukgymnast och psykoterapeut) som inte deltar i FICS årskongress, rekryterade på samma medicinska avdelningar som konferensdeltagarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukvårdspersonal frisk volontär
  • Frånvaro av covid-19-symtom under de två veckorna före inkluderingen
  • Inte vara ett COVID-19-kontaktfall under de två veckorna före inkluderingen
  • Deltagande i minst en dag av FICS årsmöte (9-11 juni 2021)

Exklusions kriterier:

  • Icke-sjukvårdspersonal (utställare, kongresscenteranställda)
  • Vägra att delta i studien
  • Person under rättsskydd
  • Frånvaro av socialförsäkringstillhörighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Konferensdeltagare

Frivilliga läkare (läkare, sjuksköterska, sjuksköterska, sjukgymnast och psykoterapeut) som deltar i FICS årliga kongress kommer att föreslås delta i studien.

Efter att ha gett sitt samtycke kommer deltagarna att bli ombedda att utföra ett självtest för covid-19 antigenisk screening dag 7 (+/- 1) den sista dagen av mötet (11 juni 2021) och att fylla i ett frågeformulär dag 21 av mötets sista dag (11 juni 2021).
Övrig: Exponering för FICS årsmöte (9-11 juni 2021, Paris kongresscenter)
Studien kommer att jämföra covid-19 screening nasalt antigen självtest (Boiron Auto Test Covid Nasal) positivitet vid D7 och COVID-19 symptom under de 21 dagarna mellan deltagarna till FICS årsmöte som hölls 9-11 juni 2021 på Pariskongressen Centrum (konferensdeltagare/exponerade) och vårdpersonal som inte deltog i mötet (kontrollerar/ej exponerade).
Kontroller

Frivilliga läkare (läkare, sjuksköterska, sjuksköterska, sjukgymnast och psykoterapeut) som inte deltar i FICS årskongress kommer att föreslås delta i studien. De kommer att rekryteras på samma medicinska avdelningar som konferensdeltagarna.

Efter att ha gett sitt samtycke kommer kontrollerna att uppmanas att utföra ett självtest för covid-19 antigenisk screening dag 7 (+/- 1) på mötets sista dag (11 juni 2021) och att fylla i ett frågeformulär dag 21 av mötets sista dag (11 juni 2021).
Övrig: Exponering för FICS årsmöte (9-11 juni 2021, Paris kongresscenter)
Studien kommer att jämföra covid-19 screening nasalt antigen självtest (Boiron Auto Test Covid Nasal) positivitet vid D7 och COVID-19 symptom under de 21 dagarna mellan deltagarna till FICS årsmöte som hölls 9-11 juni 2021 på Pariskongressen Centrum (konferensdeltagare/exponerade) och vårdpersonal som inte deltog i mötet (kontrollerar/ej exponerade).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konferensdeltagare COVID-19-prevalens på D7
Tidsram: Dag 7 på mötets sista dag (18 juni 2021)
Andel konferensdeltagare med ett positivt covid-19-autotest på dag 7 på mötets sista dag (18 juni 2021).
Dag 7 på mötets sista dag (18 juni 2021)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrollerar prevalensen av covid-19 vid D7
Tidsram: Dag 7 på mötets sista dag (18 juni 2021)
Andel kontroller (sjukvårdspersonal som inte deltar i konferensen) med ett positivt covid-19-autotest dag 7 på mötets sista dag (18 juni 2021).
Dag 7 på mötets sista dag (18 juni 2021)
Andel konferensdeltagare med covid-19-symtom på D21
Tidsram: Dag 21 på kongressens sista dag (2 juli 2021)
Andel konferensdeltagare som rapporterar covid-19-kompatibla symptom fram till dag 21 på kongressens sista dag (2 juli 2021).
Dag 21 på kongressens sista dag (2 juli 2021)
Andel konferensdeltagare med covid-19-relaterad medicinsk konsultation på D21
Tidsram: Dag 21 på kongressens sista dag (2 juli 2021)
Andel konferensdeltagare som rapporterar covid-19-relaterad medicinsk konsultation fram till dag 21 på kongressens sista dag (2 juli 2021).
Dag 21 på kongressens sista dag (2 juli 2021)
Andel konferensdeltagare med covid-19-relaterat akutmottagningsbesök på D21
Tidsram: Dag 21 på kongressens sista dag (2 juli 2021)
Andel konferensdeltagare som rapporterar covid-19-relaterat akutmottagningsbesök fram till dag 21 på kongressens sista dag (2 juli 2021).
Dag 21 på kongressens sista dag (2 juli 2021)
Andel konferensdeltagare med covid-19-relaterad sjukhusvistelse på D21
Tidsram: Dag 21 på kongressens sista dag (2 juli 2021)
Andel konferensdeltagare som rapporterar covid-19-relaterad sjukhusvistelse fram till dag 21 på kongressens sista dag (2 juli 2021).
Dag 21 på kongressens sista dag (2 juli 2021)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

French Society for Intensive Care

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Maury, MD, PhD, French Society for Intensive Care

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 juni 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

2 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2021

Första postat (FAKTISK)

8 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-A01185-36

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera