麻酔中の目の保護のための Tegaderm と Transpore の比較
2024年10月24日 更新者：Tufts Medical Center
麻酔中の目の保護のための Tegaderm と Transpore のランダム化比較試験
この研究の目的は、TegadermTM と Transpore® の使用による麻酔後のまぶたの紅斑の発生率を比較することです。
私たちの帰無仮説は、紅斑の発生率は 2 つのグループ間で類似しているというものです。
調査の概要
詳細な説明
タフツ メディカル センターでは、麻酔中に目を閉じるために、3MTM TegadermTM や Sharn Anesthesia Transpore® など、さまざまな粘着テープが使用されていますが、どちらかが優先されるわけではありません。
これらの製品はすべて角膜摩耗のリスクを軽減しますが、まぶたへの刺激に関して他の製品よりも優れていることが示されている製品はありません.
Sharn Anesthesia によると、「[Transpore®] 接着剤は軽いので、目の外側への損傷を軽減できます」(3)。
ただし、この主張を裏付ける科学的証拠はありません。
研究者が知っているのは、Transpore が医療グレードの感圧アクリル接着剤でコーティングされていることと、フタル酸エステルが含まれていないこと、ラテックスとシリコンが含まれていないことだけです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
165
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 任意の期間の麻酔が予定されている手術
除外基準:
- 同意しない患者
- 以下の患者：
- 既存のまぶたの紅斑またはその他のまぶたの外傷
- まぶたのピアス
- 頭、脳、首、歯、口、目、または顔の手術
- 腹臥位での手術
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テガダーム・レフト
全身麻酔後、テガダームを左目に、トランスポアを右目に点眼します。
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手術中の角膜の擦り傷から目を保護するアイテープ。
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実験的：トランスポア ライト
全身麻酔後、トランスポアを右目に、テガダームを左目に点眼します。
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手術中の角膜の擦り傷から目を保護するアイテープ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tegaderm と Transpore の除去後、手術終了時に紅斑を伴うまぶたの割合
時間枠：テープ剥がし直後
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手術後、テープをはがした直後のまぶたの写真に見られる紅斑の程度
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テープ剥がし直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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表皮の変化
時間枠：テープ剥がし直後
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まぶたに見られる表皮の変化
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テープ剥がし直後
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浮腫
時間枠：テープ剥がし直後
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アイテープ除去後に見られる浮腫
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テープ剥がし直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cucchiara RF, Black S. Corneal abrasion during anesthesia and surgery. Anesthesiology. 1988 Dec;69(6):978-9. doi: 10.1097/00000542-198812000-00034. No abstract available.
- Zeng LA, Lie SA, Chong SY. Comparison of Medical Adhesive Tapes in Patients at Risk of Facial Skin Trauma under Anesthesia. Anesthesiol Res Pract. 2016;2016:4878246. doi: 10.1155/2016/4878246. Epub 2016 Jun 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月11日
一次修了 (実際)
2024年4月17日
研究の完了 (実際)
2024年5月15日
試験登録日
最初に提出
2021年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月2日
最初の投稿 (実際)
2021年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月24日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。