Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tegaderm vs. Transpore pro ochranu očí během anestezie

24. srpna 2023 aktualizováno: Tufts Medical Center

Randomizovaná kontrolovaná studie Tegaderm vs. Transpore pro ochranu očí během anestezie

Účelem této studie je porovnat míru erytému očních víček po anestezii s použitím přípravku Tegaderm™ vs. Transpore®. Naší nulovou hypotézou je, že míra erytému bude mezi těmito dvěma skupinami podobná, protože v současné době neexistuje žádný důkaz, který by naznačoval opak

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Tufts Medical Center se k zavření očí během anestezie používají různé lepicí pásky, včetně 3MTM TegadermTM a Sharn Anesthesia Transpore®, aniž by se preferovalo jedno nebo druhé. I když všechny tyto produkty snižují riziko abraze rohovky, žádný z těchto produktů se neprokázal jako lepší než ostatní z hlediska podráždění očních víček. Podle Sharn Anesthesia je „lepidlo [Transpore®] dostatečně lehké, aby snížilo poškození vnějšího oka“ (3). Neexistují však žádné vědecké důkazy, které by toto tvrzení podpořily. Vše, co vyšetřovatelé vědí, je, že Transpore je potažen akrylovým lepidlem citlivým na tlak ve zdravotnictví a že neobsahuje žádné ftaláty, neobsahuje latex a silikon.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

165

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Nábor
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
          • Dan Drzymalski, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Operace plánované pro anestezii libovolné délky

Kritéria vyloučení:

  • Každý pacient, který nesouhlasí
  • Každý pacient, který má:
  • Preexistující erytém očního víčka nebo jiné trauma očního víčka
  • Piercing do očních víček
  • Jakákoli operace hlavy, mozku, krku, zubů, úst, očí nebo obličeje
  • Operace v poloze na břiše
  • Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tegaderm vlevo
Po podání celkové anestezie bude Tegaderm umístěn na levé oko a Transpore bude umístěn na pravé oko
Přístroj: Tegaderm páska na oči
Páska na oči k ochraně oka před oděrem rohovky během operace.
Experimentální: Transpore Right
Po podání celkové anestezie bude Transpore umístěn na pravé oko a Tegaderm bude umístěn na levé oko.
Přístroj: Transpore páska na oči
Páska na oči k ochraně oka před oděrem rohovky během operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl očních víček s erytémem na konci operace po odstranění Tegadermu vs. Transpore
Časové okno: Ihned po odstranění pásky
Stupeň erytému patrný na fotografii očního víčka bezprostředně po odstranění pásky po operaci
Ihned po odstranění pásky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epidermální změna
Časové okno: Ihned po odstranění pásky
Jakékoli epidermální změny viditelné na očním víčku
Ihned po odstranění pásky
Otok
Časové okno: Ihned po odstranění pásky
Edém pozorovaný po odstranění oční pásky
Ihned po odstranění pásky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13262

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat jednotlivých účastníků se neplánuje. Jednotlivé záznamy o pacientech budou bezpečně uloženy v kancelářském prostředí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tegaderm páska na oči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit