Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tegaderm vs. Transpore för ögonskydd under anestesi

24 augusti 2023 uppdaterad av: Tufts Medical Center

En randomiserad kontrollerad prövning av Tegaderm vs. Transpore för ögonskydd under anestesi

Syftet med denna studie är att jämföra frekvensen av ögonlockserytem efter anestesi med användning av TegadermTM vs. Transpore®. Vår nollhypotes är att graden av erytem kommer att vara liknande mellan de två grupperna, eftersom det för närvarande inte finns några bevis som tyder på annat

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

På Tufts Medical Center används en mängd olika självhäftande tejper för att stänga ögonen under anestesi, inklusive 3MTM TegadermTM och Sharn Anesthesia Transpore®, utan att föredra det ena eller det andra. Medan alla dessa produkter minskar risken för hornhinnenötning, har ingen av dessa produkter visat sig vara överlägsen de andra när det gäller ögonlocksirritation. Enligt Sharn Anesthesia är "[Transpore®]-limmet tillräckligt lätt för att minska skador på det yttre ögat" (3). Det finns dock inga vetenskapliga bevis som stödjer detta påstående. Allt som utredarna vet är att Transpore är belagd med ett tryckkänsligt akryllim av medicinsk kvalitet och att det inte finns några ftalater, den är latexfri och silikonfri.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

165

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Rekrytering
        • Tufts Medical Center
        • Kontakt:
          • Dan Drzymalski, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Operationer planerade för anestesi oavsett varaktighet

Exklusions kriterier:

  • Varje patient som inte samtycker
  • Alla patienter som har:
  • Redan existerande ögonlockserytem eller annat ögonlockstrauma
  • Ögonlockspiercingar
  • All operation i huvudet, hjärnan, nacken, tänderna, munnen, ögonen eller ansiktet
  • Operation i bukläge
  • Patienter yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tegaderm vänster
Efter att generell anestesi har administrerats kommer Tegaderm att placeras på vänster öga och Transpore kommer att placeras på höger öga
Ögontejp för att skydda ögat från skavsår på hornhinnan under operation.
Experimentell: Transportera höger
Efter att generell anestesi har administrerats kommer Transpore att placeras på höger öga och Tegaderm kommer att placeras på vänster öga.
Ögontejp för att skydda ögat från skavsår på hornhinnan under operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen ögonlock med erytem i slutet av operationen efter avlägsnande av Tegaderm vs. Transpore
Tidsram: Omedelbart efter att tejpen tagits bort
Graden av erytem som ses på bilden taget av ögonlocket omedelbart efter att tejpen tagits bort efter operationen
Omedelbart efter att tejpen tagits bort

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epidermal förändring
Tidsram: Omedelbart efter att tejpen tagits bort
Eventuella epidermala förändringar på ögonlocket
Omedelbart efter att tejpen tagits bort
Ödem
Tidsram: Omedelbart efter att tejpen tagits bort
Ödem ses efter borttagning av ögontejp
Omedelbart efter att tejpen tagits bort

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2021

Första postat (Faktisk)

8 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13262

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela de enskilda deltagaruppgifterna. De enskilda patientjournalerna kommer att förvaras säkert på en kontorsmiljö.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erytem i ögonlocket

Kliniska prövningar på Tegaderm ögontejp

3
Prenumerera