Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение Tegaderm и Transpore для защиты глаз во время анестезии

24 августа 2023 г. обновлено: Tufts Medical Center

Рандомизированное контролируемое исследование Tegaderm по сравнению с Transpore для защиты глаз во время анестезии

Целью данного исследования является сравнение частоты эритемы век после анестезии с использованием TegadermTM и Transpore®. Наша нулевая гипотеза состоит в том, что частота эритемы будет одинаковой между двумя группами, учитывая, что в настоящее время нет доказательств, позволяющих предположить обратное.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Медицинском центре Тафтса для закрытия глаз во время анестезии используются различные лейкопластыри, в том числе 3MTM TegadermTM и Sharn Anesthesia Transpore®, без предпочтения того или другого. Хотя все эти продукты снижают риск повреждения роговицы, ни один из них не превосходит другие в отношении раздражения век. Согласно Sharn Anesthesia, «адгезив [Transpore®] достаточно легкий, чтобы уменьшить повреждение внешней оболочки глаза» (3). Тем не менее, нет никаких научных доказательств в поддержку этого утверждения. Все исследователи знают, что Transpore покрыт чувствительным к давлению акриловым клеем медицинского класса и что в нем нет фталатов, он не содержит латекса и силикона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

165

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Рекрутинг
        • Tufts Medical Center
        • Контакт:
          • Dan Drzymalski, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Плановые операции под наркозом любой продолжительности

Критерий исключения:

  • Любой пациент, который не согласен
  • Любой пациент, у которого есть:
  • Ранее существовавшая эритема век или другая травма век
  • Пирсинг век
  • Любая операция на голове, головном мозге, шее, зубах, рту, глазах или лице
  • Хирургия в положении лежа
  • Пациенты моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тегадерм Левый
После введения общей анестезии на левый глаз будет помещен Tegaderm, а на правый глаз — Transpore.
Устройство: Лента для глаз Tegaderm
Повязка на глаза для защиты глаза от ссадин роговицы во время операции.
Экспериментальный: Транспор справа
После проведения общей анестезии на правый глаз накладывают Transpore, а на левый глаз Tegaderm.
Устройство: Лента для глаз Transpore
Повязка на глаза для защиты глаза от ссадин роговицы во время операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля век с эритемой в конце операции после удаления Tegaderm по сравнению с Transpore
Временное ограничение: Сразу после снятия ленты
Степень эритемы на фотографии века сразу после снятия ленты после операции
Сразу после снятия ленты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпидермальные изменения
Временное ограничение: Сразу после снятия ленты
Любые эпидермальные изменения, видимые на веке
Сразу после снятия ленты
Отек
Временное ограничение: Сразу после снятия ленты
Отек после снятия глазной повязки
Сразу после снятия ленты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tufts Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13262

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными об отдельных участниках. Индивидуальные записи пациентов будут храниться в безопасности в офисе.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эритема век

Клинические исследования Лента для глаз Tegaderm

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться