Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tegaderm vs. Transpore zum Schutz der Augen während der Anästhesie

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Tufts Medical Center

Eine randomisierte kontrollierte Studie zu Tegaderm vs. Transpore zum Schutz der Augen während der Anästhesie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Häufigkeit von Lidrötungen nach Anästhesie bei der Verwendung von TegadermTM mit der von Transpore® zu vergleichen. Unsere Nullhypothese ist, dass die Erythemrate zwischen den beiden Gruppen ähnlich sein wird, da es derzeit keine Beweise gibt, die auf etwas anderes hindeuten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Tufts Medical Center werden eine Vielzahl von Klebebändern verwendet, um die Augen während der Anästhesie zu schließen, darunter 3MTM TegadermTM und das Sharn Anästhesie Transpore®, wobei das eine oder das andere nicht bevorzugt wird. Während alle diese Produkte das Risiko von Hornhautabschürfungen verringern, hat sich keines dieser Produkte in Bezug auf Augenlidreizungen als den anderen überlegen erwiesen. Laut Sharn Anästhesie „ist der [Transpore®]-Klebstoff leicht genug, um Schäden am äußeren Auge zu reduzieren“ (3). Es gibt jedoch keine wissenschaftlichen Beweise für diese Behauptung. Alles, was die Ermittler wissen, ist, dass der Transpore mit einem druckempfindlichen Acrylkleber medizinischer Qualität beschichtet ist und keine Phthalate enthält, er ist latex- und silikonfrei.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Operationen, die für eine Anästhesie von beliebiger Dauer geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der nicht zustimmt
  • Jeder Patient, der:
  • Vorbestehendes Augenliderythem oder anderes Augenlidtrauma
  • Augenlidpiercings
  • Jede Operation an Kopf, Gehirn, Hals, Zähnen, Mund, Augen oder Gesicht
  • Operation in Bauchlage
  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tegaderm links
Nach Verabreichung der Vollnarkose wird Tegaderm auf das linke Auge und Transpore auf das rechte Auge aufgebracht
Gerät: Tegaderm Augentape
Augenband zum Schutz des Auges vor Hornhautabschürfungen während der Operation.
Experimental: Transpor nach rechts
Nach Verabreichung der Vollnarkose wird Transpore auf das rechte Auge und Tegaderm auf das linke Auge aufgebracht.
Gerät: Transpore Augenband
Augenband zum Schutz des Auges vor Hornhautabschürfungen während der Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Augenlider mit Erythem am Ende der Operation nach Entfernung von Tegaderm vs. Transpore
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Entfernen des Klebebands
Grad des Erythems, das auf dem Foto des Augenlids unmittelbar nach dem Entfernen des Klebebands nach der Operation zu sehen ist
Unmittelbar nach dem Entfernen des Klebebands

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epidermale Veränderung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Entfernen des Klebebands
Alle epidermalen Veränderungen am Augenlid
Unmittelbar nach dem Entfernen des Klebebands
Ödem
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Entfernen des Klebebands
Ödeme nach Entfernung des Augenpflasters
Unmittelbar nach dem Entfernen des Klebebands

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tufts Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13262

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, die Daten der einzelnen Teilnehmer zu teilen. Die einzelnen Patientenakten werden sicher in einer Büroumgebung aufbewahrt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren