Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tegaderm vs. Transpore voor oogbescherming tijdens anesthesie

24 augustus 2023 bijgewerkt door: Tufts Medical Center

Een gerandomiseerde gecontroleerde proef van Tegaderm versus Transpore voor oogbescherming tijdens anesthesie

Het doel van deze studie is om de mate van oogliderytheem na anesthesie te vergelijken met het gebruik van TegadermTM vs. de Transpore®. Onze nulhypothese is dat de snelheid van erytheem vergelijkbaar zal zijn tussen de twee groepen, aangezien er momenteel geen bewijs is om iets anders te suggereren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij Tufts Medical Center wordt een verscheidenheid aan plakband gebruikt om de ogen te sluiten tijdens anesthesie, waaronder 3MTM TegadermTM en de Sharn Anesthesia Transpore®, zonder voorkeur voor de een of de ander. Hoewel al deze producten het risico op afslijting van het hoornvlies verminderen, is van geen van deze producten aangetoond dat ze superieur zijn aan de andere in termen van ooglidirritatie. Volgens Sharn Anesthesia: "De [Transpore®]-kleefstof is licht genoeg om schade aan de buitenkant van het oog te verminderen" (3). Er is echter geen wetenschappelijk bewijs om deze bewering te ondersteunen. Het enige wat de onderzoekers weten is dat de Transpore is gecoat met een drukgevoelige acrylkleefstof van medische kwaliteit en dat er geen ftalaten zijn, het is latexvrij en siliconenvrij.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

165

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Werving
        • Tufts Medical Center
        • Contact:
          • Dan Drzymalski, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Operaties gepland voor anesthesie van welke duur dan ook

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die niet toestemt
  • Elke patiënt die:
  • Reeds bestaand oogliderytheem of ander ooglidtrauma
  • Ooglidpiercings
  • Elke operatie aan het hoofd, de hersenen, de nek, de tanden, de mond, de ogen of het gezicht
  • Chirurgie in buikligging
  • Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tegaderm links
Nadat algehele anesthesie is toegediend, wordt Tegaderm op het linkeroog geplaatst en wordt Transpore op het rechteroog geplaatst
Apparaat: Tegaderm oogtape
Oogtape om het oog te beschermen tegen beschadiging van het hoornvlies tijdens een operatie.
Experimenteel: Transpore Rechts
Nadat algehele anesthesie is toegediend, wordt Transpore op het rechteroog geplaatst en Tegaderm op het linkeroog.
Apparaat: Transpore oogtape
Oogtape om het oog te beschermen tegen beschadiging van het hoornvlies tijdens een operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aandeel oogleden met erytheem aan het einde van de operatie na verwijdering van Tegaderm vs. Transpore
Tijdsspanne: Direct na het verwijderen van de tape
Mate van erytheem op de foto van het ooglid direct nadat de tape na de operatie is verwijderd
Direct na het verwijderen van de tape

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epidermale verandering
Tijdsspanne: Direct na het verwijderen van de tape
Eventuele epidermale veranderingen op het ooglid
Direct na het verwijderen van de tape
Oedeem
Tijdsspanne: Direct na het verwijderen van de tape
Oedeem gezien na verwijdering van oogtape
Direct na het verwijderen van de tape

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13262

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om de gegevens van individuele deelnemers te delen. De individuele patiëntendossiers worden veilig bewaard in een kantooromgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ooglid Erytheem

Klinische onderzoeken op Tegaderm oogtape

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren