Tegaderm vs. Transpore silmien suojaamiseksi anestesian aikana
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tufts Medical Center
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Tegaderm vs. Transpore silmien suojaamiseksi anestesian aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata silmäluomen eryteeman määrää anestesian jälkeen TegadermTM vs. the Transpore® käyttöön.
Nollahypoteesimme on, että punoitustiheys on samanlainen näiden kahden ryhmän välillä, koska tällä hetkellä ei ole todisteita, jotka osoittaisivat muuta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tufts Medical Centerissä käytetään erilaisia teippejä silmien sulkemiseen anestesian aikana, mukaan lukien 3MTM TegadermTM ja Sharn Anesthesia Transpore®, eikä kumpaakaan suosita.
Vaikka kaikki nämä tuotteet vähentävät sarveiskalvon hankauksen riskiä, yhdenkään näistä tuotteista ei ole osoitettu olevan muita parempia silmäluomen ärsytyksen suhteen.
Sharn Anestesian mukaan "[Transpore®]-liima on tarpeeksi kevyt vähentääkseen ulkosilmän vaurioita" (3).
Tämän väitteen tueksi ei kuitenkaan ole tieteellistä näyttöä.
Tutkijat tietävät vain, että Transpore on päällystetty lääketieteellisellä, paineherkällä akryyliliimalla ja että se ei sisällä ftalaatteja, se on lateksiton ja silikoniton.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
165
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Leikkaukset, jotka on suunniteltu minkä tahansa keston anestesiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka ei suostu
- Jokainen potilas, jolla on:
- Aiempi silmäluomen punoitus tai muu silmäluomen trauma
- Silmäluomen lävistykset
- Kaikki pään, aivojen, kaulan, hampaiden, suun, silmien tai kasvojen leikkaukset
- Leikkaus makuuasennossa
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tegaderm vasemmalle
Yleisanestesian jälkeen Tegaderm asetetaan vasempaan silmään ja Transpore oikeaan silmään
|
Silmäteippi suojaa silmää sarveiskalvon hankauksilta leikkauksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Transpore Right
Yleisanestesian jälkeen Transpore asetetaan oikeaan silmään ja Tegaderm vasempaan silmään.
|
Silmäteippi suojaa silmää sarveiskalvon hankauksilta leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden silmäluomien osuus, joissa on punoitusta leikkauksen lopussa Tegadermin vs. Transporen poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi teipin poistamisen jälkeen
|
Silmäluomen otetussa valokuvassa näkyvä punoitusaste heti teipin poistamisen jälkeen leikkauksen jälkeen
|
Välittömästi teipin poistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidermaalinen muutos
Aikaikkuna: Välittömästi teipin poistamisen jälkeen
|
Kaikki silmäluomen epidermaaliset muutokset
|
Välittömästi teipin poistamisen jälkeen
|
|
Turvotus
Aikaikkuna: Välittömästi teipin poistamisen jälkeen
|
Turvotus silmäteipin poiston jälkeen
|
Välittömästi teipin poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cucchiara RF, Black S. Corneal abrasion during anesthesia and surgery. Anesthesiology. 1988 Dec;69(6):978-9. doi: 10.1097/00000542-198812000-00034. No abstract available.
- Zeng LA, Lie SA, Chong SY. Comparison of Medical Adhesive Tapes in Patients at Risk of Facial Skin Trauma under Anesthesia. Anesthesiol Res Pract. 2016;2016:4878246. doi: 10.1155/2016/4878246. Epub 2016 Jun 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa.
Yksittäiset potilastiedot säilytetään turvassa toimistoympäristössä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .