마취 중 눈 보호를 위한 Tegaderm 대 Transpore
2024년 10월 24일 업데이트: Tufts Medical Center
마취 중 눈 보호를 위한 Tegaderm 대 Transpore의 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 TegadermTM과 Transpore®를 사용한 마취 후 눈꺼풀 홍반의 비율을 비교하는 것입니다.
우리의 귀무 가설은 홍반의 비율이 현재 달리 제안할 증거가 없다는 점에서 두 그룹 간에 유사할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Tufts Medical Center에서는 마취 중 눈을 감는 데 3MTM TegadermTM 및 Sharn Anesthesia Transpore®를 포함한 다양한 접착 테이프를 사용하며 선호도는 없습니다.
이러한 모든 제품이 각막 마모의 위험을 감소시키지만 눈꺼풀 자극 측면에서 다른 제품보다 우월한 제품은 없습니다.
Sharn Anesthesia에 따르면 "[Transpore®] 접착제는 외부 눈의 손상을 줄이기에 충분히 가볍습니다"(3).
그러나 이 주장을 뒷받침할 과학적 증거는 없습니다.
조사관이 아는 모든 것은 Transpore가 의료 등급의 감압 아크릴 접착제로 코팅되어 있으며 프탈레이트가 없고 라텍스와 실리콘이 없다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 모든 기간의 마취가 예정된 수술
제외 기준:
- 동의하지 않는 모든 환자
- 다음과 같은 환자:
- 기존의 눈꺼풀 홍반 또는 기타 눈꺼풀 외상
- 눈꺼풀 피어싱
- 머리, 뇌, 목, 치아, 입, 눈 또는 얼굴에 대한 모든 수술
- 엎드린 자세로 수술
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테가덤 왼쪽
전신마취 후 왼쪽 눈에 Tegaderm, 오른쪽 눈에 Transpore를 부착합니다.
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수술 중 각막 찰과상으로부터 눈을 보호하기 위한 아이 테이프.
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실험적: 트랜스포어 라이트
전신마취 후 우측 눈에 Transpore를, 좌측 눈에 Tegaderm을 부착합니다.
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수술 중 각막 찰과상으로부터 눈을 보호하기 위한 아이 테이프.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Tegaderm 제거 후 수술 종료 시 홍반이 있는 눈꺼풀의 비율 vs. Transpore
기간: 테이프 제거 직후
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수술 후 테이프를 제거한 직후 눈꺼풀을 찍은 사진에서 보이는 홍반의 정도
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테이프 제거 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표피 변화
기간: 테이프 제거 직후
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눈꺼풀에 보이는 모든 표피 변화
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테이프 제거 직후
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부종
기간: 테이프 제거 직후
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아이 테이프 제거 후 보이는 부종
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테이프 제거 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cucchiara RF, Black S. Corneal abrasion during anesthesia and surgery. Anesthesiology. 1988 Dec;69(6):978-9. doi: 10.1097/00000542-198812000-00034. No abstract available.
- Zeng LA, Lie SA, Chong SY. Comparison of Medical Adhesive Tapes in Patients at Risk of Facial Skin Trauma under Anesthesia. Anesthesiol Res Pract. 2016;2016:4878246. doi: 10.1155/2016/4878246. Epub 2016 Jun 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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