先天性心臓手術後のERASのための2つの局所麻酔ブロックの比較
2021年6月6日 更新者：Ibrahim Mabrouk Ibrahim、University of Alexandria
先天性心臓手術後のERASにおける胸肋間ブロックと胸横面ブロックの比較
現在の研究は、胸骨正中切開による心臓手術を受ける小児における胸横筋面ブロック（TTPB）と胸肋間筋膜面ブロック（PIFB）の周術期の鎮痛効果を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
胸骨正中切開による待機的心臓手術を受ける2歳から12歳までの男女60人の小児患者。
患者は、参加の拒否、心臓手術のやり直し、緊急手術、針穿刺部位の皮膚の局所感染、ブピバカインに対するアレルギー、凝固障害、臨床的に重大な肝臓疾患または腎臓疾患、心不全の場合、現在の研究から除外されます。 、中等度から重度の肺高血圧症、および抜管を意図的に遅らせることが計画されている場合。
患者は、コンピューター生成のランダム化テーブルと隠された密封された不透明封筒によって、PIF ブロック グループと TTP ブロック グループの 2 つの等しいグループの 1 つにランダムに割り当てられます。各グループには 30 人の患者が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ibrahim Mabrouk, Phd
- 電話番号：00201224336786
- メール：ibrahim_wama@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Islam Elbardan, Phd
- 電話番号：+20 111 227 8083
- メール：Islamelbardan@gmail.com
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト、23541
- 募集
- Alexandria University
-
コンタクト：
- Nagwa Kobea, Phd
- 電話番号：+20 122 336 8233
- メール：kobea@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別、2～12歳、治療中
胸骨正中切開による待機的心臓手術
除外基準:
- 参加の拒否、心臓手術のやり直しまたは緊急、針穿刺部位の皮膚の局所感染、ブピバカインに対するアレルギー、凝固障害、臨床的に重大な肝臓疾患または腎臓疾患、心不全、中等度から重度の肺高血圧症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：胸横筋面ブロック (TTPB)
麻酔導入後、0.25% ブピバカインを使用して超音波ガイド下の胸横筋面ブロックが行われます。
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先天性心臓手術における胸骨切開の局所麻酔
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アクティブコンパレータ：胸筋肋間顔面ブロック (PIFB)
麻酔導入後、0.25% ブピバカインを使用して超音波ガイド下の胸筋肋間顔面ブロックが行われます。
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先天性心臓手術における胸骨切開の局所麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重、身長、BMI
時間枠：1年
|
BMI 測定を可能にする体重 (kg) と身長 (cm) 体重 (kg) / 身長 (m2)
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1年
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術後疼痛スコア
時間枠：1年
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術後の安静時疼痛スコア、血行力学的影響、鎮痛剤消費量
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月25日
研究の完了 (予想される)
2022年7月25日
試験登録日
最初に提出
2021年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月6日
最初の投稿 (実際)
2021年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月6日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。