Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden alueellisen anestesialohkon vertailu ERAS:lle synnynnäisen sydänleikkauksen jälkeen

sunnuntai 6. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria

Pectointercostal Block ja Transverse Thoracic Plane Block -vertailu synnynnäisen ERAS-sydänkirurgian jälkeiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata transversus thoracis plan block (TTPB) ja pecto-intercostal-fascial plan block (PIFB) perioperatiivista analgeettista tehoa lapsilla, joille tehdään sydänleikkaus mediaanisternotomialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentä kumpaakin sukupuolta olevaa, 2–12-vuotiasta lapsipotilasta, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus mediaanisternotomialla. Potilaat suljetaan pois nykyisestä tutkimuksesta, jos heillä on, kieltäytyminen osallistumasta, uusittava tai kiireellinen sydänleikkaus, paikallinen ihotulehdus neulanpistokohdassa, allergia bupivakaiinille, hyytymishäiriöt, kliinisesti merkittävä maksa- tai munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta , kohtalainen tai vaikea keuhkoverenpainetauti ja kun ekstubaatiota suunnitellaan tarkoituksellisesti lykättäväksi. Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta yhtä suuresta ryhmästä, PIF-estoryhmä ja TTP-estoryhmä, joissa kussakin on 30 potilasta, tietokoneella luodulla satunnaistustaulukolla ja piilotetuilla suljetuilla läpinäkymättömillä kirjekuorilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 23541
        • Rekrytointi
        • Alexandria University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nagwa Kobea, Phd
          • Puhelinnumero: +20 122 336 8233
          • Sähköposti: kobea@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kumpaakaan sukupuolta, 2-12-vuotiaat, meneillään

elektiivinen sydänleikkaus mediaanisterotomialla

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta, uusinta tai kiireellinen sydänleikkaus, paikallinen ihotulehdus neulanpistokohdassa, allergia bupivakaiinille, hyytymishäiriöt, kliinisesti merkittävä maksa- tai munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta, kohtalainen tai vaikea keuhkoverenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TRANSVERSUS THORACIS -LIHASTASOLUKU (TTPB)
Anestesian induktion jälkeen tehdään ultraääniohjattu poikittainen thoracis-lihaksen tasoblokkaus käyttäen 0,25 % bupivakaiinia
Menettely: Alueellinen anestesia
Paikallinen anestesia synnynnäisen sydänleikkauksen sternotomia-leikkaukseen
Active Comparator: PECTO-INTERCOSTAL KASVOTASO (PIFB)
Anestesian induktion jälkeen tehdään ultraääniohjattu pektokylkiluiden välinen kasvojen tasoblokkaus käyttäen 0,25 % bupivakaiinia
Menettely: Alueellinen anestesia
Paikallinen anestesia synnynnäisen sydänleikkauksen sternotomia-leikkaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino, pituus, BMI
Aikaikkuna: 1 vuosi
Paino kg ja pituus senttimetreinä BMI-mittauksen mahdollistamiseksi paino (kg) / pituus (m2)
1 vuosi
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet levossa, hemodynaamiset vaikutukset, analgeettien kulutus
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alexandria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 25. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 118

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alueellinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa