Sammenligning af to regionale anæstetiske blokke for ERAS efter medfødt hjertekirurgi
6. juni 2021 opdateret af: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria
Sammenligning af pectointercostal blok og tværgående thoracic plane blok for ERAS post medfødt hjertekirurgi
Den nuværende undersøgelse er designet til at sammenligne den perioperative analgetiske effekt af transversus thoracis plane blok (TTPB) og Pecto-intercostal-fascial plane blok (PIFB) hos børn, der gennemgår hjertekirurgi via median sternotomi
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres pædiatriske patienter af begge køn, i alderen 2-12 år, der gennemgår elektiv hjertekirurgi via median sternotomi.
Patienter vil blive udelukket fra det aktuelle studie i tilfælde af, nægtelse af at deltage, gentage eller akut hjertekirurgi, lokal infektion i huden på stedet for nålestik, allergi over for bupivacain, koagulationsforstyrrelser, klinisk signifikant lever- eller nyresygdom, hjertesvigt , moderat til svær pulmonal hypertension, og når ekstuberingen bevidst er planlagt til at blive forsinket.
Patienter vil blive tilfældigt tildelt en af to lige store grupper, PIF-blokgruppen og TTP-blokgruppen, som hver vil omfatte 30 patienter, ved hjælp af en computergenereret randomiseringstabel og skjulte forseglede uigennemsigtige konvolutter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ibrahim Mabrouk, Phd
- Telefonnummer: 00201224336786
- E-mail: ibrahim_wama@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Islam Elbardan, Phd
- Telefonnummer: +20 111 227 8083
- E-mail: Islamelbardan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 23541
- Rekruttering
- Alexandria University
-
Kontakt:
- Nagwa Kobea, Phd
- Telefonnummer: +20 122 336 8233
- E-mail: kobea@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- begge køn, i alderen 2-12 år, gennemgår
elektiv hjertekirurgi via median sternotomi
Ekskluderingskriterier:
- nægtelse af at deltage, gentage eller akut hjertekirurgi, lokal infektion i huden ved nålestikstedet, allergi over for bupivacain, koagulationsforstyrrelser, klinisk signifikant lever- eller nyresygdom, hjertesvigt, moderat til svær pulmonal hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TRANSSEVERSUS THORACIS MUSKELFLYBLOCK (TTPB)
Efter induktion af anæstesi vil ultralydsstyret tværgående thoracis muskelplanblok blive udført med 0,25 % bupivacain
|
Regional anæstesi til sternotomisnit til medfødt hjertekirurgi
|
|
Aktiv komparator: PECTO-INTERCOSTAL FACIAL PLANE BLOCK (PIFB)
Efter induktion af anæstesi vil ultralydsstyret pectointercostal facial plane blok blive udført med 0,25 % bupivacain
|
Regional anæstesi til sternotomisnit til medfødt hjertekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt, højde, BMI
Tidsramme: 1 år
|
Vægt i kg og højde i cm for at tillade BMI-måling vægt (kg) / højde (m2)
|
1 år
|
|
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 1 år
|
Postoperativ smertescore i hvile, hæmodynamiske effekter, smertestillende forbrug
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
25. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 118
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .