Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to regionale anestesiblokker for ERAS etter medfødt hjertekirurgi

6. juni 2021 oppdatert av: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria

Sammenligning av Pectointercostal Block og Transversal Thoracic Plane Block for ERAS Post Congenital Cardiac Surgery

Den nåværende studien er designet for å sammenligne den perioperative analgetiske effekten av transversus thoracis plane blokk (TTPB) og Pecto-intercostal-fascial plane blokk (PIFB) hos barn som gjennomgår hjertekirurgi via median sternotomi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti pediatriske pasienter av begge kjønn, i alderen 2-12 år, som gjennomgår elektiv hjertekirurgi via median sternotomi. Pasienter vil bli ekskludert fra den nåværende studien i tilfelle, nektelse av å delta, gjøre om eller akutt hjertekirurgi, lokal infeksjon i huden på stedet for nålepunktur, allergi mot bupivakain, koagulasjonsforstyrrelser, klinisk signifikant lever- eller nyresykdom, hjertesvikt , moderat til alvorlig pulmonal hypertensjon, og når ekstubering med vilje er planlagt å bli forsinket. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av to like grupper, PIF-blokkgruppen og TTP-blokkgruppen, som hver vil inkludere 30 pasienter, ved hjelp av en datamaskingenerert randomiseringstabell og skjulte forseglede ugjennomsiktige konvolutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 23541
        • Rekruttering
        • Alexandria University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • begge kjønn, i alderen 2-12 år, gjennomgår

elektiv hjertekirurgi via median sternotomi

Ekskluderingskriterier:

  • nektelse av å delta, gjøre om eller akutt hjertekirurgi, lokal infeksjon i huden på stedet for nålepunktur, allergi mot bupivakain, koagulasjonsforstyrrelser, klinisk signifikant lever- eller nyresykdom, hjertesvikt, moderat til alvorlig pulmonal hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TRANSSEVERSUS THORACIS MUSKELFLYBLOKK (TTPB)
Etter induksjon av anestesi vil ultralydveiledet transversal thorasis muskelplanblokkering utføres ved bruk av 0,25 % bupivakain
Fremgangsmåte: Regional anestesi
Regional anestesi for sternotomisnitt for medfødt hjertekirurgi
Aktiv komparator: PECTO-INTERCOSTAL FACIAL PLANE BLOCK (PIFB)
Etter induksjon av anestesi vil ultralydveiledet pektointerkostal ansiktsplanblokk bli utført ved bruk av 0,25 % bupivakain
Fremgangsmåte: Regional anestesi
Regional anestesi for sternotomisnitt for medfødt hjertekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt, høyde, BMI
Tidsramme: 1 år
Vekt i kg og høyde i cm for å tillate BMI-måling vekt (kg) / høyde (m2)
1 år
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 1 år
Postoperativ smerteskår i hvile, hemodynamiske effekter, smertestillende forbruk
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alexandria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

25. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

25. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 118

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lokal infiltrasjon

Kliniske studier på Regional anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere