선천성 심장 수술 후 ERAS에 대한 두 가지 부위 마취 블록의 비교
2021년 6월 6일 업데이트: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria
ERAS 후 선천성 심장수술을 위한 갈비사이차단술과 횡흉평면차단술의 비교
현재 연구는 정중흉골절개술을 통해 심장수술을 받는 소아에서 횡흉부평면차단(TTPB)과 갈비사이-근막평면차단(PIFB)의 수술 전후 진통 효능을 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
정중흉골절개술을 통해 선택적 심장 수술을 받는 2-12세의 남녀 소아과 환자 60명.
환자는 참여 거부, 재실행 또는 긴급 심장 수술, 바늘 천자 부위 피부의 국소 감염, 부피바카인에 대한 알레르기, 응고 장애, 임상적으로 유의한 간 또는 신장 질환, 심부전의 경우 현재 연구에서 제외됩니다. , 중등도에서 중증의 폐고혈압, 발관이 의도적으로 지연되도록 계획된 경우.
환자는 PIF 블록 그룹과 TTP 블록 그룹의 두 동등한 그룹 중 하나에 무작위로 배정되며, 컴퓨터 생성 무작위 테이블과 은폐된 밀봉 불투명 봉투에 의해 각각 30명의 환자가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ibrahim Mabrouk, Phd
- 전화번호: 00201224336786
- 이메일: ibrahim_wama@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Islam Elbardan, Phd
- 전화번호: +20 111 227 8083
- 이메일: Islamelbardan@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 23541
- 모병
- Alexandria University
-
연락하다:
- Nagwa Kobea, Phd
- 전화번호: +20 122 336 8233
- 이메일: kobea@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별, 2-12세,
정중흉골절개술을 통한 선택적 심장 수술
제외 기준:
- 참여 거부, 재실행 또는 긴급 심장 수술, 바늘 천자 부위 피부의 국소 감염, 부피바카인에 대한 알레르기, 응고 장애, 임상적으로 중요한 간 또는 신장 질환, 심부전, 중등도에서 중증의 폐고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 가로 흉부 근육 평면 블록(TTPB)
마취유도 후 0.25% bupivacaine을 이용하여 초음파유도 횡흉근평면차단술을 시행한다.
|
선천성 심장수술을 위한 흉골 절개 부위 마취
|
|
활성 비교기: PECTO-INTERCOSTAL FACIAL PLANE BLOCK (PIFB)
마취유도 후 0.25% bupivacaine을 이용하여 초음파유도 늑간사이면면차단술을 시행한다.
|
선천성 심장수술을 위한 흉골 절개 부위 마취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몸무게, 키, BMI
기간: 일년
|
BMI 측정을 위한 체중(kg), 신장(cm) 체중(kg)/신장(m2)
|
일년
|
|
수술 후 통증 점수
기간: 일년
|
안정 시 수술 후 통증 점수, 혈역학 효과, 진통제 소비
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 25일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 118
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .