Сравнение двух регионарных анестезиологических блоков для ERAS после операции на врожденном пороке сердца
6 июня 2021 г. обновлено: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria
Сравнение пектомежреберной блокады и блокады поперечной грудной плоскости при послеоперационной кардиохирургии ERAS
Настоящее исследование предназначено для сравнения периоперационной анальгетической эффективности поперечно-грудной плоскостной блокады (TTPB) и пекторально-межреберно-фасциальной плоскостной блокады (PIFB) у детей, перенесших операцию на сердце с помощью срединной стернотомии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят педиатрических пациентов обоего пола в возрасте от 2 до 12 лет, перенесших плановую операцию на сердце с помощью срединной стернотомии.
Пациенты будут исключены из текущего исследования в случае отказа от участия, повторной или экстренной операции на сердце, локальной инфекции кожи в месте прокола иглы, аллергии на бупивакаин, нарушений свертывания крови, клинически значимого заболевания печени или почек, сердечной недостаточности. Легочная гипертензия от умеренной до тяжелой, а также когда экстубацию намеренно откладывают.
Пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух равных групп, группу блока PIF и группу блока TTP, каждая из которых будет включать 30 пациентов, с помощью компьютерной таблицы рандомизации и скрытых запечатанных непрозрачных конвертов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ibrahim Mabrouk, Phd
- Номер телефона: 00201224336786
- Электронная почта: ibrahim_wama@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Islam Elbardan, Phd
- Номер телефона: +20 111 227 8083
- Электронная почта: Islamelbardan@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 23541
- Рекрутинг
- Alexandria University
-
Контакт:
- Nagwa Kobea, Phd
- Номер телефона: +20 122 336 8233
- Электронная почта: kobea@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- обоего пола, в возрасте 2-12 лет, проходящие
плановая кардиохирургия через срединную стернотомию
Критерий исключения:
- отказ от участия, повторная или срочная операция на сердце, локальная инфекция кожи в месте укола иглой, аллергия на бупивакаин, нарушения свертывания крови, клинически значимое заболевание печени или почек, сердечная недостаточность, легочная гипертензия средней и тяжелой степени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ПЛОСКОСТЬ ПОПЕРЕЧНОЙ ГРУДНОЙ МЫШЦЫ (TTPB)
После индукции анестезии выполняется блокада поперечной грудной мышцы под ультразвуковым контролем с использованием 0,25% бупивакаина.
|
Регионарная анестезия при стернотомическом разрезе при врожденных пороках сердца
|
|
Активный компаратор: ПЕКТО-МЕЖРЕБОРНАЯ ЛИЦЕВАЯ ПЛОСКАЯ БЛОКИРОВКА (PIFB)
После индукции анестезии будет проведена межреберная блокада лицевой плоскости под ультразвуковым контролем с использованием 0,25% бупивакаина.
|
Регионарная анестезия при стернотомическом разрезе при врожденных пороках сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес, рост, ИМТ
Временное ограничение: 1 год
|
Вес в кг и рост в см для измерения ИМТ вес (кг) / рост (м2)
|
1 год
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 1 год
|
Послеоперационная оценка боли в покое, гемодинамические эффекты, потребление анальгетиков
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .