Confronto di due blocchi di anestetico regionale per ERAS dopo cardiochirurgia congenita
6 giugno 2021 aggiornato da: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria
Confronto tra blocco pectointercostale e blocco del piano toracico trasversale per chirurgia cardiaca post-congenita ERAS
L'attuale studio è progettato per confrontare l'efficacia analgesica perioperatoria del blocco del piano trasverso del torace (TTPB) e del blocco del piano pecto-intercostale-fasciale (PIFB) nei bambini sottoposti a cardiochirurgia tramite sternotomia mediana
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sessanta pazienti pediatrici di entrambi i sessi, di età compresa tra 2 e 12 anni, sottoposti a cardiochirurgia elettiva tramite sternotomia mediana.
I pazienti saranno esclusi dallo studio in corso in caso di rifiuto a partecipare, ripetizione o chirurgia cardiaca urgente, infezione locale della pelle nel sito della puntura dell'ago, allergia alla bupivacaina, disturbi della coagulazione, malattia epatica o renale clinicamente significativa, insufficienza cardiaca , ipertensione polmonare da moderata a grave e quando si pianifica intenzionalmente di ritardare l'estubazione.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi uguali, il gruppo di blocco PIF e il gruppo di blocco TTP, ciascuno includerà 30 pazienti, da una tabella di randomizzazione generata dal computer e buste opache sigillate nascoste.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ibrahim Mabrouk, Phd
- Numero di telefono: 00201224336786
- Email: ibrahim_wama@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Islam Elbardan, Phd
- Numero di telefono: +20 111 227 8083
- Email: Islamelbardan@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto, 23541
- Reclutamento
- Alexandria University
-
Contatto:
- Nagwa Kobea, Phd
- Numero di telefono: +20 122 336 8233
- Email: kobea@yahoo.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- entrambi i sessi, di età compresa tra 2 e 12 anni, sottoposti a
cardiochirurgia elettiva tramite sternotomia mediana
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare, intervento cardiochirurgico ripetuto o urgente, infezione locale della pelle nella sede della puntura dell'ago, allergia alla bupivacaina, disturbi della coagulazione, malattia epatica o renale clinicamente significativa, insufficienza cardiaca, ipertensione polmonare da moderata a grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: BLOCCO DEL PIANO MUSCOLARE TRASVERSO TORACICO (TTPB)
Dopo l'induzione dell'anestesia, verrà eseguito il blocco del piano muscolare trasverso del torace ecoguidato utilizzando bupivacaina allo 0,25%
|
Anestesia regionale per incisione sternotomica per cardiochirurgia congenita
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Comparatore attivo: BLOCCO PETTO-INTERCOSTALE DEL PIANO FACCIALE (PIFB)
Dopo l'induzione dell'anestesia, verrà eseguito il blocco del piano facciale pectointercostale ecoguidato utilizzando bupivacaina allo 0,25%
|
Anestesia regionale per incisione sternotomica per cardiochirurgia congenita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso, altezza, indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 anno
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Peso in kg e altezza in cm per consentire la misurazione del BMI peso (kg) / altezza (m2)
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1 anno
|
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Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggio del dolore postoperatorio a riposo, effetti emodinamici, consumo di analgesici
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
25 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
25 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 118
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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