Comparaison de deux blocs anesthésiques régionaux pour ERAS après chirurgie cardiaque congénitale
6 juin 2021 mis à jour par: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria
Comparaison du bloc pecto-intercostal et du bloc plan thoracique transversal pour la chirurgie cardiaque post-congénitale ERAS
L'étude actuelle est conçue pour comparer l'efficacité analgésique périopératoire du bloc plan transversus thoracis (TTPB) et du bloc plan pecto-intercostal-fascial (PIFB) chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque par sternotomie médiane
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante patients pédiatriques des deux sexes, âgés de 2 à 12 ans, subissant une chirurgie cardiaque élective par sternotomie médiane.
Les patients seront exclus de l'étude en cours en cas de, refus de participer, reprise ou chirurgie cardiaque urgente, infection locale de la peau au site de ponction de l'aiguille, allergie à la bupivacaïne, troubles de la coagulation, maladie hépatique ou rénale cliniquement significative, insuffisance cardiaque , une hypertension pulmonaire modérée à sévère et lorsqu'il est intentionnellement prévu de retarder l'extubation.
Les patients seront assignés au hasard à l'un des deux groupes égaux, le groupe bloc PIF et le groupe bloc TTP, chacun comprenant 30 patients, par un tableau de randomisation généré par ordinateur et des enveloppes opaques scellées dissimulées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ibrahim Mabrouk, Phd
- Numéro de téléphone: 00201224336786
- E-mail: ibrahim_wama@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Islam Elbardan, Phd
- Numéro de téléphone: +20 111 227 8083
- E-mail: Islamelbardan@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 23541
- Recrutement
- Alexandria University
-
Contact:
- Nagwa Kobea, Phd
- Numéro de téléphone: +20 122 336 8233
- E-mail: kobea@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- l'un ou l'autre sexe, âgés de 2 à 12 ans, subissant
chirurgie cardiaque élective par sternotomie médiane
Critère d'exclusion:
- refus de participer, reprise ou chirurgie cardiaque urgente, infection locale de la peau au site de ponction, allergie à la bupivacaïne, troubles de la coagulation, maladie hépatique ou rénale cliniquement significative, insuffisance cardiaque, hypertension pulmonaire modérée à sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: BLOCAGE DU PLAN MUSCULAIRE TRANSEVERSUS THORACIS (TTPB)
Après l'induction de l'anesthésie, un bloc du plan musculaire transversal thoracique guidé par ultrasons sera effectué à l'aide de bupivacaïne à 0,25 %.
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Anesthésie régionale pour incision de sternotomie pour chirurgie cardiaque congénitale
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Comparateur actif: BLOC PLAN FACIAL PECTO-INTERCOSTAL (PIFB)
Après l'induction de l'anesthésie, un bloc du plan facial pecto-intercostal guidé par échographie sera effectué à l'aide de bupivacaïne à 0,25 %.
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Anesthésie régionale pour incision de sternotomie pour chirurgie cardiaque congénitale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids, taille, IMC
Délai: 1 an
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Poids en kg et taille en cm pour permettre la mesure de l'IMC poids (kg) / taille (m2)
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1 an
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Score de douleur postopératoire
Délai: 1 an
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Score de douleur postopératoire au repos, effets hémodynamiques, consommation d'analgésiques
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
25 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
25 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2021
Première publication (Réel)
8 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 118
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .