Két regionális érzéstelenítő blokk összehasonlítása az ERAS-hoz veleszületett szívsebészet után
2021. június 6. frissítette: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria
Pectointercostalis blokk és keresztirányú mellkasi sík blokk összehasonlítása az ERAS veleszületett utáni szívsebészethez
A jelenlegi tanulmány célja a transversus thoracis sík blokk (TTPB) és a Pecto-intercostal-fascialis sík blokk (PIFB) perioperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása olyan gyermekeknél, akik szívműtéten esnek át medián sternotomia segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hatvan gyermekbeteg mindkét nemtől, 2-12 éves korig, akiken elektív szívműtéten esnek át medián sternotomián keresztül.
A betegek kizárásra kerülnek a jelenlegi vizsgálatból, ha szívműtétet hajtanak végre, a részvétel megtagadása, ismételt vagy sürgős szívműtét, helyi bőrfertőzés a tűszúrás helyén, allergia bupivakainra, véralvadási zavarok, klinikailag jelentős máj- vagy vesebetegség, szívelégtelenség esetén. , közepesen súlyos vagy súlyos pulmonalis hypertonia, és ha az extubációt szándékosan tervezik elhalasztani.
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két egyenlő csoport egyikébe, a PIF-blokk-csoportba és a TTP-blokk-csoportba, amelyek mindegyike 30 betegből áll, egy számítógép által generált randomizációs táblázat és rejtett, lezárt átlátszatlan borítékok segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ibrahim Mabrouk, Phd
- Telefonszám: 00201224336786
- E-mail: ibrahim_wama@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Islam Elbardan, Phd
- Telefonszám: +20 111 227 8083
- E-mail: Islamelbardan@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 23541
- Toborzás
- Alexandria University
-
Kapcsolatba lépni:
- Nagwa Kobea, Phd
- Telefonszám: +20 122 336 8233
- E-mail: kobea@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mindkét nem, 2-12 éves, átesett
elektív szívműtét medián sternotomián keresztül
Kizárási kritériumok:
- a részvétel megtagadása, újbóli vagy sürgős szívműtét, helyi bőrfertőzés a tűszúrás helyén, allergia bupivakainra, véralvadási zavarok, klinikailag jelentős máj- vagy vesebetegség, szívelégtelenség, közepesen súlyos vagy súlyos pulmonális hipertónia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: TRANSVERZUSUS THORACIS IZOM SÍK BLOKK (TTPB)
Az érzéstelenítés beindítása után ultrahanggal vezérelt keresztirányú mellkasi izom blokkot 0,25%-os bupivakainnal végeznek.
|
Regionális érzéstelenítés sternotomiás bemetszéshez veleszületett szívsebészetnél
|
|
Aktív összehasonlító: PECTO-KÖZI bordaközi ARC SÍK BLOKK (PIFB)
Az érzéstelenítés beindítása után ultrahanggal vezérelt pectointercostalis arcsík blokkolásra kerül sor 0,25%-os bupivakain felhasználásával
|
Regionális érzéstelenítés sternotomiás bemetszéshez veleszületett szívsebészetnél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly, magasság, BMI
Időkeret: 1 év
|
Súly kg-ban és magasság cm-ben, hogy lehetővé tegye a BMI mérését súly (kg) / magasság (m2)
|
1 év
|
|
Posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: 1 év
|
Posztoperatív fájdalom pontszám nyugalomban, hemodinamikai hatások, fájdalomcsillapító fogyasztás
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 25.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 118
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .