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Vergleich zweier regionaler Anästhesieblöcke für ERAS nach angeborener Herzoperation

6. Juni 2021 aktualisiert von: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria

Vergleich des Pektointerkostalblocks und des transversalen Thoraxebenenblocks für ERAS nach angeborener Herzchirurgie

Die aktuelle Studie soll die perioperative analgetische Wirksamkeit des Transversus-Thoracis-Plane-Blocks (TTPB) und des Pecto-Intercostal-Fascial-Plane-Blocks (PIFB) bei Kindern vergleichen, die sich einer Herzoperation über eine mittlere Sternotomie unterziehen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzig pädiatrische Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 2 bis 12 Jahren, die sich einer elektiven Herzoperation mittels medianer Sternotomie unterziehen. Patienten werden im Falle einer Verweigerung der Teilnahme, einer erneuten oder dringenden Herzoperation, einer lokalen Infektion der Haut an der Einstichstelle, einer Allergie gegen Bupivacain, einer Gerinnungsstörung, einer klinisch signifikanten Leber- oder Nierenerkrankung oder einer Herzinsuffizienz von der aktuellen Studie ausgeschlossen , mittelschwerer bis schwerer pulmonaler Hypertonie und wenn die Extubation absichtlich verzögert werden soll. Die Patienten werden anhand einer computergenerierten Randomisierungstabelle und verdeckter, versiegelter, undurchsichtiger Umschläge nach dem Zufallsprinzip einer von zwei gleichen Gruppen zugeordnet, der PIF-Blockgruppe und der TTP-Blockgruppe, die jeweils 30 Patienten umfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Alexandria, Ägypten, 23541
        • Rekrutierung
        • Alexandria University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • beiderlei Geschlechts im Alter von 2 bis 12 Jahren

elektive Herzoperation mittels medianer Sternotomie

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme, erneute oder dringende Herzoperation, lokale Infektion der Haut an der Einstichstelle, Allergie gegen Bupivacain, Gerinnungsstörungen, klinisch signifikante Leber- oder Nierenerkrankung, Herzinsuffizienz, mittelschwere bis schwere pulmonale Hypertonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: TRANSEVERSUS THORACIS MUSCLE PLANE BLOCK (TTPB)
Nach Einleitung der Anästhesie wird eine ultraschallgesteuerte transversale Brustmuskelebenenblockade mit 0,25 % Bupivacain durchgeführt
Regionalanästhesie für die Sternotomie-Inzision bei angeborenen Herzoperationen
Aktiver Komparator: PECTO-INTERCOSTAL FACIAL PLANE BLOCK (PIFB)
Nach Einleitung der Anästhesie wird eine ultraschallgeführte Blockade der pektointerkostalen Gesichtsebene mit 0,25 % Bupivacain durchgeführt
Regionalanästhesie für die Sternotomie-Inzision bei angeborenen Herzoperationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht, Größe, BMI
Zeitfenster: 1 Jahr
Gewicht in kg und Körpergröße in cm, um die BMI-Messung zu ermöglichen. Gewicht (kg) / Körpergröße (m2)
1 Jahr
Postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: 1 Jahr
Postoperativer Schmerzscore in Ruhe, hämodynamische Effekte, Analgetikaverbrauch
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 118

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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