Comparação de dois bloqueios anestésicos regionais para ERAS após cirurgia cardíaca congênita
6 de junho de 2021 atualizado por: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria
Comparação entre o bloqueio peitoral e o bloqueio do plano torácico transverso para ERAS pós-cirurgia cardíaca congênita
O presente estudo foi concebido para comparar a eficácia analgésica perioperatória do bloqueio do plano transverso do tórax (TTPB) e do bloqueio do plano pecto-intercostal-fascial (PIFB) em crianças submetidas a cirurgia cardíaca por esternotomia mediana
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta pacientes pediátricos de ambos os sexos, com idade entre 2 e 12 anos, submetidos à cirurgia cardíaca eletiva via esternotomia mediana.
Os pacientes serão excluídos do presente estudo em caso de recusa em participar, refazer ou cirurgia cardíaca urgente, infecção local da pele no local da punção da agulha, alergia à bupivacaína, distúrbios de coagulação, doença hepática ou renal clinicamente significativa, insuficiência cardíaca , hipertensão pulmonar moderada a grave e quando a extubação é intencionalmente planejada para ser adiada.
Os pacientes serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos iguais, o grupo de bloqueio PIF e o grupo de bloqueio TTP, cada um incluirá 30 pacientes, por uma tabela de randomização gerada por computador e envelopes opacos selados ocultos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ibrahim Mabrouk, Phd
- Número de telefone: 00201224336786
- E-mail: ibrahim_wama@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Islam Elbardan, Phd
- Número de telefone: +20 111 227 8083
- E-mail: Islamelbardan@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 23541
- Recrutamento
- Alexandria University
-
Contato:
- Nagwa Kobea, Phd
- Número de telefone: +20 122 336 8233
- E-mail: kobea@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ambos os sexos, com idade entre 2 e 12 anos, submetidos a
cirurgia cardíaca eletiva via esternotomia mediana
Critério de exclusão:
- recusa em participar, refazer ou cirurgia cardíaca urgente, infecção local da pele no local da punção da agulha, alergia à bupivacaína, distúrbios de coagulação, doença hepática ou renal clinicamente significativa, insuficiência cardíaca, hipertensão pulmonar moderada a grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: BLOQUEIO DO PLANO DO MÚSCULO TRANSEVERSUS THORACIS (TTPB)
Após a indução da anestesia, o bloqueio do plano muscular do tórax transverso guiado por ultrassom será feito com bupivacaína a 0,25%.
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Anestesia regional para incisão de esternotomia em cirurgia cardíaca congênita
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Comparador Ativo: BLOQUEIO DO PLANO FACIAL PECTO-INTERCOSTAL (PIFB)
Após a indução da anestesia, o bloqueio do plano facial pectointercostal guiado por ultrassom será feito com bupivacaína a 0,25%.
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Anestesia regional para incisão de esternotomia em cirurgia cardíaca congênita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso, altura, IMC
Prazo: 1 ano
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Peso em kg e altura em cm para permitir a medição do IMC peso (kg) / altura (m2)
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1 ano
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Escore de dor pós-operatória
Prazo: 1 ano
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Escore de dor pós-operatória em repouso, efeitos hemodinâmicos, consumo de analgésicos
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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