Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou regionálních anestetických bloků pro ERAS po vrozené kardiochirurgické operaci

6. června 2021 aktualizováno: Ibrahim Mabrouk Ibrahim, University of Alexandria

Porovnání pektointerkostálního bloku a transverzálního bloku hrudní roviny pro ERAS po vrozené kardiochirurgii

Tato studie je navržena tak, aby porovnala peroperační analgetickou účinnost transversus thoracis rovinného bloku (TTPB) a pekto-interkostálně-fasciálního bloku (PIFB) u dětí podstupujících kardiochirurgický výkon prostřednictvím střední sternotomie

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát dětských pacientů obou pohlaví, ve věku 2-12 let, podstupujících elektivní srdeční operaci prostřednictvím střední sternotomie. Pacienti budou ze současné studie vyloučeni v případě, odmítnutí účasti, opakované nebo urgentní srdeční operace, lokální infekce kůže v místě vpichu jehly, alergie na bupivakain, poruchy koagulace, klinicky významné onemocnění jater nebo ledvin, srdeční selhání , středně těžká až těžká plicní hypertenze a když je extubace záměrně plánována na odložení. Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou stejných skupin, skupiny bloků PIF a skupiny bloků TTP, každá bude zahrnovat 30 pacientů pomocí počítačem generované randomizační tabulky a skrytých zapečetěných neprůhledných obálek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 23541
        • Nábor
        • Alexandria University
        • Kontakt:
          • Nagwa Kobea, Phd
          • Telefonní číslo: +20 122 336 8233
          • E-mail: kobea@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstupující obě pohlaví, ve věku 2-12 let

elektivní srdeční chirurgie prostřednictvím střední sternotomie

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti, opakování nebo urgentní srdeční operace, lokální infekce kůže v místě vpichu jehly, alergie na bupivakain, poruchy koagulace, klinicky významné onemocnění jater nebo ledvin, srdeční selhání, středně těžká až těžká plicní hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: BLOK SVALOVÉ ROVINY TRANSEVERSUS THORACIS (TTPB)
Po úvodu do anestezie se provede ultrazvukem naváděná blokáda roviny příčného svalstva hrudníku s použitím 0,25% bupivakainu
Postup: Regionální anestezie
Regionální anestezie pro sternotomický řez pro vrozenou kardiochirurgickou operaci
Aktivní komparátor: PECTO-INTERCOSTÁLNÍ OBLÍČOVÝ BLOK (PIFB)
Po úvodu do anestezie bude provedena ultrazvukem řízená blokáda pectointerkostální roviny obličeje s použitím 0,25% bupivakainu
Postup: Regionální anestezie
Regionální anestezie pro sternotomický řez pro vrozenou kardiochirurgickou operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha, výška, BMI
Časové okno: 1 rok
Hmotnost v kg a výška v cm umožňující měření BMI hmotnost (kg) / výška (m2)
1 rok
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: 1 rok
Skóre pooperační bolesti v klidu, hemodynamické účinky, spotřeba analgetik
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alexandria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

25. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

25. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit