閉塞性肺疾患における最適化された一回呼吸ヘリウム肺容積
閉塞性肺疾患患者における最適化された単一呼吸ヘリウム希釈法を使用した肺総容積の測定
全身プレチスモグラフィー (WBP) は肺容積測定のゴールドスタンダードですが、高価な機器が必要であり、使用方法も複雑であるため、臨床応用は限られています。
研究によると、臨床現場で一般的に使用される 1 回呼吸ヘリウム希釈 (SBHD) 法は、閉塞性肺疾患 (OLD) 患者の肺容積を大幅に過小評価することが示されています。
そこで、閉塞性肺疾患の重症度の異なる患者のSBHD法とWBPで測定した肺容積の差を比較することにより、閉塞性肺疾患患者の総肺容積を求めるためのSBHD法の補正式を確立することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
628
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- Key Laboratory of Respiratory Disease of Zhejiang Province, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
浙江大学医学部第二付属病院で一度呼吸ヘリウム希釈法と全身容積脈波検査を同時に受けた閉塞性肺疾患患者628人が、2018年1月から2020年12月まで継続的に登録された。
説明
包含基準:
(1) 年齢が 18 ～ 80 歳、および (2) ATS/ERS の閉塞性肺疾患の定義に一致していること。
除外基準:
(1) 肺活量測定、肺拡散機能検査、および WBP の禁忌、および (2) 肺手術の既往および最近の胸部外傷の既往。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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モデリンググループ
これら 628 名のうち、2018 年 1 月から 2019 年 11 月までに登録された 407 名の患者をモデルグループとして設定しました。
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閉塞性肺疾患の患者は、単回呼吸ヘリウム希釈法と全身プレチスモグラフィー検査を同時に受けました。
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検証コホート
2019年12月から2020年12月までに登録された221人の患者が前向き検証コホートとして機能した
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閉塞性肺疾患の患者は、単回呼吸ヘリウム希釈法と全身プレチスモグラフィー検査を同時に受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TLC-SBHD補正式の確立
時間枠：2年
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TLC 調整済み SBHD (L) = -0.669
+ 0.756 × TLC-SBHD (L) - 0.047 × FEV1/FVC + 0.039 × 身長 (cm) - 0.009 × 体重 (kg) (r2 = 0.753 および調整後の r2 = 0.751)
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月3日
最初の投稿 (実際)
2021年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月3日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021-0547
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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