Volume pulmonaire d'hélium à respiration unique optimisé dans la maladie pulmonaire obstructive
3 juin 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Mesure du volume pulmonaire total à l'aide de la méthode optimisée de dilution à l'hélium à respiration unique chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive
La pléthysmographie corps entier (WBP) est l'étalon-or pour mesurer le volume pulmonaire, mais son application clinique est limitée car elle nécessite un équipement coûteux et est compliquée à utiliser.
Des études ont montré que la méthode de dilution à l'hélium en une seule respiration (SBHD), qui est couramment utilisée dans la pratique clinique, sous-estime considérablement le volume pulmonaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive (OLD).
Par conséquent, en comparant les différences de volume pulmonaire mesuré par la méthode SBHD et WBP chez les patients présentant différentes sévérités de maladie pulmonaire obstructive, nous visons à établir une équation de correction pour la méthode SBHD afin de déterminer le volume pulmonaire total chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
628
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Key Laboratory of Respiratory Disease of Zhejiang Province, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
628 patients atteints de maladie pulmonaire obstructive soumis simultanément à la méthode de dilution à l'hélium en une seule respiration et à des tests de pléthysmographie du corps entier dans le deuxième hôpital affilié de la faculté de médecine de l'Université du Zhejiang ont été inscrits en continu de janvier 2018 à décembre 2020
La description
Critère d'intégration:
(1) âgés de 18 à 80 ans et (2) conformes à la définition ATS/ERS de la maladie pulmonaire obstructive.
Critère d'exclusion:
(1) contre-indications à la spirométrie, au test de la fonction de diffusion pulmonaire et à la WBP et (2) antécédents de chirurgie pulmonaire et antécédents récents de traumatisme thoracique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe de modélisation
Sur ces 628 personnes, nous avons défini 407 patients inscrits de janvier 2018 à novembre 2019 comme groupe de modélisation
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Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive soumis simultanément à la méthode de dilution à l'hélium à respiration unique et aux tests de pléthysmographie du corps entier.
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cohorte de vérification
221 patients inscrits de décembre 2019 à décembre 2020 ont servi de cohorte de vérification prospective
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Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive soumis simultanément à la méthode de dilution à l'hélium à respiration unique et aux tests de pléthysmographie du corps entier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Etablissement de l'équation de correction TLC-SBHD
Délai: 2 ans
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SBHD ajusté en CCM (L) = -0,669
+ 0,756 × TLC-SBHD (L) - 0,047 × FEV1/FVC + 0,039 × taille (cm) - 0,009 × poids (kg) (r2 = 0,753 et r2 ajusté = 0,751)
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2021
Première publication (Réel)
9 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0547
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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