Оптимизированный объем легких с гелием на одном вдохе при обструктивной болезни легких
3 июня 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Измерение общего объема легких с использованием оптимизированного метода однократного вдоха гелием у пациентов с обструктивной болезнью легких
Плетизмография всего тела (WBP) является золотым стандартом для измерения объема легких, но ее клиническое применение ограничено, поскольку она требует дорогостоящего оборудования и сложна в использовании.
Исследования показали, что широко используемый в клинической практике метод разбавления гелия на одном дыхании (SBHD) значительно занижает объем легких у пациентов с обструктивной болезнью легких (ОЗЛ).
Поэтому, сравнивая различия в объеме легких, измеренном методом SBHD и WBP у пациентов с различной степенью тяжести обструктивного заболевания легких, мы стремимся установить поправочное уравнение для метода SBHD для определения общего объема легких у пациентов с обструктивным заболеванием легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
628
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Key Laboratory of Respiratory Disease of Zhejiang Province, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
С января 2018 г. по декабрь 2020 г. во Второй аффилированной больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета непрерывно регистрировалось 628 пациентов с обструктивным заболеванием легких, одновременно подвергавшихся методу разведения гелия на одном дыхании и плетизмографии всего тела.
Описание
Критерии включения:
(1) возраст 18-80 лет и (2) в соответствии с определением обструктивной болезни легких ATS/ERS.
Критерий исключения:
(1) противопоказания для спирометрии, теста функции диффузии легких и WBP и (2) хирургия легких в анамнезе и недавняя травма грудной клетки в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа моделирования
Из этих 628 человек мы выбрали 407 пациентов, зарегистрированных с января 2018 года по ноябрь 2019 года, в качестве группы моделирования.
|
Больным с обструктивной болезнью легких одновременно выполняли метод однократного вдоха с гелиевым разведением и плетизмографию всего тела.
|
|
когорта проверки
221 пациент, зарегистрированный с декабря 2019 г. по декабрь 2020 г., служил проспективной проверочной когортой.
|
Больным с обструктивной болезнью легких одновременно выполняли метод однократного вдоха с гелиевым разведением и плетизмографию всего тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установление поправочного уравнения TLC-SBHD
Временное ограничение: 2 года
|
SBHD с поправкой на ТСХ (L) = -0,669
+ 0,756 × TLC-SBHD (L) – 0,047 × ОФВ1/ФЖЕЛ + 0,039 × рост (см) – 0,009 × вес (кг) (r2 = 0,753 и скорректированный r2 = 0,751)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0547
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .