Volumen pulmonar de helio optimizado en una sola respiración en la enfermedad pulmonar obstructiva
3 de junio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Medición del volumen pulmonar total utilizando el método optimizado de dilución de helio en una sola respiración en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva
La pletismografía de cuerpo entero (WBP) es el estándar de oro para medir el volumen pulmonar, pero su aplicación clínica es limitada porque requiere un equipo costoso y es complicado de usar.
Los estudios han demostrado que el método de dilución de helio en una sola respiración (SBHD), que se usa comúnmente en la práctica clínica, subestima significativamente el volumen pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva (OLD).
Por lo tanto, al comparar las diferencias en el volumen pulmonar medido por el método SBHD y WBP en pacientes con diferentes grados de enfermedad pulmonar obstructiva, nuestro objetivo es establecer una ecuación de corrección para el método SBHD para determinar el volumen pulmonar total en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
628
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Key Laboratory of Respiratory Disease of Zhejiang Province, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
628 pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva sometidos simultáneamente al método de dilución de helio en una sola respiración y pruebas de pletismografía de cuerpo entero en el Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang se inscribieron continuamente desde enero de 2018 hasta diciembre de 2020
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) entre 18 y 80 años de edad y (2) de acuerdo con la definición de enfermedad pulmonar obstructiva de la ATS/ERS.
Criterio de exclusión:
(1) contraindicaciones para espirometría, prueba de función de difusión pulmonar y WBP y (2) antecedentes de cirugía pulmonar y antecedentes recientes de trauma torácico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de modelado
De estas 628 personas, establecimos 407 pacientes inscritos desde enero de 2018 hasta noviembre de 2019 como grupo modelo
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Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva sometidos simultáneamente al método de dilución de helio en respiración única y pruebas de pletismografía de cuerpo entero.
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cohorte de verificación
221 pacientes inscritos entre diciembre de 2019 y diciembre de 2020 sirvieron como cohorte de verificación prospectiva
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Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva sometidos simultáneamente al método de dilución de helio en respiración única y pruebas de pletismografía de cuerpo entero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Establecimiento de la ecuación de corrección TLC-SBHD
Periodo de tiempo: 2 años
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SBHD ajustado por TLC (L) = -0.669
+ 0,756 × TLC-SBHD (L) - 0,047 × FEV1/FVC + 0,039 × altura (cm) - 0,009 × peso (kg) (r2 = 0,753 y r2 ajustado = 0,751)
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0547
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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