Volume Pulmonar de Hélio Otimizado em Respiração Única em Doença Pulmonar Obstrutiva
3 de junho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Medição do Volume Pulmonar Total Usando o Método Otimizado de Diluição de Hélio em Respiração Única em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva
A pletismografia de corpo inteiro (WBP) é o padrão ouro para medir o volume pulmonar, mas sua aplicação clínica é limitada porque requer equipamentos caros e é complicado de usar.
Estudos demonstraram que o método de diluição de hélio em respiração única (SBHD), comumente usado na prática clínica, subestima significativamente o volume pulmonar em pacientes com doença pulmonar obstrutiva (DPO).
Portanto, comparando as diferenças no volume pulmonar medido pelo método SBHD e WBP em pacientes com diferentes gravidades de doença pulmonar obstrutiva, pretendemos estabelecer uma equação de correção para o método SBHD para determinar o volume pulmonar total em pacientes com doença pulmonar obstrutiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
628
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Key Laboratory of Respiratory Disease of Zhejiang Province, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
628 pacientes com doença pulmonar obstrutiva submetidos simultaneamente ao método de diluição de hélio de respiração única e testes de pletismografia de corpo inteiro no Segundo Hospital Afiliado da Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang foram inscritos continuamente de janeiro de 2018 a dezembro de 2020
Descrição
Critério de inclusão:
(1) idade de 18 a 80 anos e (2) de acordo com a definição de doença pulmonar obstrutiva da ATS/ERS.
Critério de exclusão:
(1) contra-indicações para espirometria, teste de função de difusão pulmonar e WBP e (2) história de cirurgia pulmonar e história recente de trauma torácico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de modelagem
Desses 628 indivíduos, definimos 407 pacientes inscritos de janeiro de 2018 a novembro de 2019 como o grupo de modelagem
|
Os pacientes com doença pulmonar obstrutiva foram submetidos simultaneamente ao método de diluição de hélio de respiração única e testes de pletismografia de corpo inteiro.
|
|
coorte de verificação
221 pacientes inscritos de dezembro de 2019 a dezembro de 2020 serviram como uma coorte de verificação prospectiva
|
Os pacientes com doença pulmonar obstrutiva foram submetidos simultaneamente ao método de diluição de hélio de respiração única e testes de pletismografia de corpo inteiro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabelecimento da equação de correção TLC-SBHD
Prazo: 2 anos
|
SBHD ajustado por TLC (L) = -0,669
+ 0,756 × TLC-SBHD (L) - 0,047 × VEF1/FVC + 0,039 × altura (cm) - 0,009 × peso (kg) (r2 = 0,753 e r2 ajustado = 0,751)
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0547
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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