Geoptimaliseerd Helium-longvolume met enkele ademhaling bij obstructieve longziekte
3 juni 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Meting van het totale longvolume met behulp van de geoptimaliseerde single-breath helium-verdunningsmethode bij patiënten met obstructieve longziekte
Plethysmografie van het hele lichaam (WBP) is de gouden standaard voor het meten van het longvolume, maar de klinische toepassing ervan is beperkt omdat er dure apparatuur voor nodig is en het gebruik ingewikkeld is.
Studies hebben aangetoond dat de single-breath helium dilution (SBHD)-methode, die vaak wordt gebruikt in de klinische praktijk, het longvolume aanzienlijk onderschat bij patiënten met obstructieve longziekte (OLD).
Door de verschillen in longvolume gemeten met de SBHD-methode en WBP bij patiënten met verschillende ernst van obstructieve longziekte te vergelijken, streven we daarom naar een correctievergelijking voor de SBHD-methode om het totale longvolume bij patiënten met obstructieve longziekte te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
628
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Key Laboratory of Respiratory Disease of Zhejiang Province, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Van januari 2018 tot december 2020 werden 628 patiënten met obstructieve longziekte gelijktijdig onderworpen aan de single-breath helium-verdunningsmethode en plethysmografietests van het hele lichaam in het Second Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) leeftijd 18-80 jaar en (2) in overeenstemming met de ATS/ERS-definitie van obstructieve longziekte.
Uitsluitingscriteria:
(1) contra-indicaties voor spirometrie, pulmonale diffusiefunctietest en WBP en (2) geschiedenis van longchirurgie en recente geschiedenis van thoraxtrauma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
modellen groep
Van deze 628 personen hebben we 407 patiënten die tussen januari 2018 en november 2019 waren ingeschreven als modelgroep ingesteld
|
De patiënten met obstructieve longziekte ondergingen tegelijkertijd de single-breath helium-verdunningsmethode en plethysmografietests van het hele lichaam.
|
|
verificatie cohort
221 patiënten die tussen december 2019 en december 2020 waren ingeschreven, dienden als een prospectief verificatiecohort
|
De patiënten met obstructieve longziekte ondergingen tegelijkertijd de single-breath helium-verdunningsmethode en plethysmografietests van het hele lichaam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaststelling van de TLC-SBHD-correctievergelijking
Tijdsspanne: 2 jaar
|
TLC-aangepaste SBHD (L) = -0,669
+ 0,756 × TLC-SBHD (L) - 0,047 × FEV1/FVC + 0,039 × lengte (cm) - 0,009 × gewicht (kg) (r2 = 0,753 en aangepast r2 = 0,751)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0547
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .