Zoptymalizowana objętość płuc helu w jednym oddechu w obturacyjnej chorobie płuc
3 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Pomiar całkowitej objętości płuc przy użyciu zoptymalizowanej metody rozcieńczania helem w jednym oddechu u pacjentów z obturacyjną chorobą płuc
Pletyzmografia całego ciała (WBP) jest złotym standardem pomiaru objętości płuc, ale jej zastosowanie kliniczne jest ograniczone, ponieważ wymaga drogiego sprzętu i jest skomplikowane w użyciu.
Badania wykazały, że powszechnie stosowana w praktyce klinicznej metoda rozcieńczania helem w jednym oddechu (SBHD) znacznie zaniża objętość płuc u pacjentów z obturacyjną chorobą płuc (OLD).
Dlatego porównując różnice w objętości płuc mierzonej metodą SBHD i WBP u pacjentów z obturacyjną chorobą płuc o różnym stopniu nasilenia, dążymy do ustalenia równania korekcyjnego dla metody SBHD w celu określenia całkowitej objętości płuc u pacjentów z obturacyjną chorobą płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
628
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Key Laboratory of Respiratory Disease of Zhejiang Province, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
628 pacjentów z obturacyjną chorobą płuc jednocześnie poddanych metodzie rozcieńczania helem jednym oddechem i testom pletyzmografii całego ciała w Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine było zapisanych w sposób ciągły od stycznia 2018 r. do grudnia 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) wiek 18-80 lat oraz (2) zgodnie z definicją obturacyjnej choroby płuc ATS/ERS.
Kryteria wyłączenia:
(1) przeciwwskazania do spirometrii, badania funkcji dyfuzji płucnej i WBP oraz (2) operacje płuc w wywiadzie i niedawno przebyty uraz klatki piersiowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa modelarska
Spośród tych 628 osób jako grupę modelową wybraliśmy 407 pacjentów zarejestrowanych od stycznia 2018 r. do listopada 2019 r.
|
U pacjentów z obturacyjną chorobą płuc wykonywano jednocześnie metodę rozcieńczania helem w jednym oddechu oraz badanie pletyzmografii całego ciała.
|
|
kohorta weryfikacyjna
221 pacjentów zapisanych od grudnia 2019 do grudnia 2020 służyło jako prospektywna kohorta weryfikacyjna
|
U pacjentów z obturacyjną chorobą płuc wykonywano jednocześnie metodę rozcieńczania helem w jednym oddechu oraz badanie pletyzmografii całego ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustalenie równania korekcyjnego TLC-SBHD
Ramy czasowe: 2 lata
|
SBHD skorygowany o TLC (L) = -0,669
+ 0,756 × TLC-SBHD (L) - 0,047 × FEV1/FVC + 0,039 × wzrost (cm) - 0,009 × waga (kg) (r2 = 0,753 i skorygowane r2 = 0,751)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0547
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .