Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimerad heliumlungvolym med ett andetag vid obstruktiv lungsjukdom

Mätning av den totala lungvolymen med hjälp av optimerad heliumutspädningsmetod för ett andetag hos patienter med obstruktiv lungsjukdom

Helkroppspletysmografi (WBP) är guldstandarden för att mäta lungvolym, men dess kliniska tillämpning är begränsad eftersom den kräver dyr utrustning och är komplicerad att använda. Studier har visat att metoden med heliumspädning i ett andetag (SBHD), som vanligtvis används i klinisk praxis, signifikant underskattar lungvolymen hos patienter med obstruktiv lungsjukdom (OLD). Därför, genom att jämföra skillnaderna i lungvolym mätt med SBHD-metoden och WBP hos patienter med olika svårighetsgrad av obstruktiv lungsjukdom, syftar vi till att upprätta en korrigeringsekvation för SBHD-metoden för att bestämma den totala lungvolymen hos patienter med obstruktiv lungsjukdom.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

628

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Key Laboratory of Respiratory Disease of Zhejiang Province, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

628 patienter med obstruktiv lungsjukdom som samtidigt utsatts för heliumutspädningsmetoden med ett andetag och helkroppspletysmografitest vid Second Affiliated Hospital vid Zhejiang University School of Medicine registrerades kontinuerligt från januari 2018 till december 2020

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) ålder 18-80 år och (2) i linje med ATS/ERS-definitionen av obstruktiv lungsjukdom.

Exklusions kriterier:

(1) kontraindikationer för spirometri, lungdiffusionsfunktionstest och WBP och (2) historia av lungkirurgi och nyligen anamnes på brösttrauma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
modellgrupp
Av dessa 628 individer satte vi 407 patienter inskrivna från januari 2018 till november 2019 som modellgrupp
Patienterna med obstruktiv lungsjukdom utsattes samtidigt för heliumutspädningsmetoden i ett andetag och pletysmografi-tester för hela kroppen.
verifieringskohort
221 patienter inskrivna från december 2019-december 2020 fungerade som en prospektiv verifieringskohort
Patienterna med obstruktiv lungsjukdom utsattes samtidigt för heliumutspädningsmetoden i ett andetag och pletysmografi-tester för hela kroppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprättande av TLC-SBHD-korrigeringsekvationen
Tidsram: 2 år
TLC-justerad SBHD (L) = -0,669 + 0,756 × TLC-SBHD (L) - 0,047 × FEV1/FVC + 0,039 × höjd (cm) - 0,009 × vikt (kg) (r2 = 0,753 och justerad r2 = 0,751)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2021

Första postat (Faktisk)

9 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv lungsjukdom

3
Prenumerera