- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04919200
Optimerad heliumlungvolym med ett andetag vid obstruktiv lungsjukdom
3 juni 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Mätning av den totala lungvolymen med hjälp av optimerad heliumutspädningsmetod för ett andetag hos patienter med obstruktiv lungsjukdom
Helkroppspletysmografi (WBP) är guldstandarden för att mäta lungvolym, men dess kliniska tillämpning är begränsad eftersom den kräver dyr utrustning och är komplicerad att använda.
Studier har visat att metoden med heliumspädning i ett andetag (SBHD), som vanligtvis används i klinisk praxis, signifikant underskattar lungvolymen hos patienter med obstruktiv lungsjukdom (OLD).
Därför, genom att jämföra skillnaderna i lungvolym mätt med SBHD-metoden och WBP hos patienter med olika svårighetsgrad av obstruktiv lungsjukdom, syftar vi till att upprätta en korrigeringsekvation för SBHD-metoden för att bestämma den totala lungvolymen hos patienter med obstruktiv lungsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
628
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Key Laboratory of Respiratory Disease of Zhejiang Province, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
628 patienter med obstruktiv lungsjukdom som samtidigt utsatts för heliumutspädningsmetoden med ett andetag och helkroppspletysmografitest vid Second Affiliated Hospital vid Zhejiang University School of Medicine registrerades kontinuerligt från januari 2018 till december 2020
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) ålder 18-80 år och (2) i linje med ATS/ERS-definitionen av obstruktiv lungsjukdom.
Exklusions kriterier:
(1) kontraindikationer för spirometri, lungdiffusionsfunktionstest och WBP och (2) historia av lungkirurgi och nyligen anamnes på brösttrauma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
modellgrupp
Av dessa 628 individer satte vi 407 patienter inskrivna från januari 2018 till november 2019 som modellgrupp
|
Patienterna med obstruktiv lungsjukdom utsattes samtidigt för heliumutspädningsmetoden i ett andetag och pletysmografi-tester för hela kroppen.
|
verifieringskohort
221 patienter inskrivna från december 2019-december 2020 fungerade som en prospektiv verifieringskohort
|
Patienterna med obstruktiv lungsjukdom utsattes samtidigt för heliumutspädningsmetoden i ett andetag och pletysmografi-tester för hela kroppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Upprättande av TLC-SBHD-korrigeringsekvationen
Tidsram: 2 år
|
TLC-justerad SBHD (L) = -0,669
+ 0,756 × TLC-SBHD (L) - 0,047 × FEV1/FVC + 0,039 × höjd (cm) - 0,009 × vikt (kg) (r2 = 0,753 och justerad r2 = 0,751)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2021
Första postat (Faktisk)
9 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0547
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Obstruktiv lungsjukdom
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
University Hospital, LilleAvslutad