Optimiertes Helium-Lungenvolumen in einem Atemzug bei obstruktiver Lungenerkrankung
3. Juni 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Messung des gesamten Lungenvolumens mithilfe der optimierten Heliumverdünnungsmethode mit einem Atemzug bei Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung
Die Ganzkörperplethysmographie (WBP) ist der Goldstandard zur Messung des Lungenvolumens, ihre klinische Anwendung ist jedoch begrenzt, da sie teure Geräte erfordert und kompliziert in der Anwendung ist.
Studien haben gezeigt, dass die in der klinischen Praxis häufig verwendete Single-Breath-Helium-Dilution-Methode (SBHD) das Lungenvolumen bei Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung (OLD) deutlich unterschätzt.
Durch den Vergleich der Unterschiede im Lungenvolumen, das mit der SBHD-Methode und dem WBP bei Patienten mit unterschiedlichen Schweregraden einer obstruktiven Lungenerkrankung gemessen wird, wollen wir daher eine Korrekturgleichung für die SBHD-Methode erstellen, um das gesamte Lungenvolumen bei Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
628
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Key Laboratory of Respiratory Disease of Zhejiang Province, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Von Januar 2018 bis Dezember 2020 wurden kontinuierlich 628 Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung aufgenommen, die gleichzeitig der Heliumverdünnungsmethode mit einem Atemzug und Ganzkörperplethysmographietests im zweiten angegliederten Krankenhaus der Medizinischen Fakultät der Zhejiang-Universität unterzogen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Alter 18–80 Jahre und (2) im Einklang mit der ATS/ERS-Definition einer obstruktiven Lungenerkrankung.
Ausschlusskriterien:
(1) Kontraindikationen für Spirometrie, Lungendiffusionsfunktionstest und WBP und (2) Vorgeschichte von Lungenoperationen und jüngste Vorgeschichte von Brusttraumata.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Modellierungsgruppe
Von diesen 628 Personen haben wir 407 Patienten, die von Januar 2018 bis November 2019 aufgenommen wurden, als Modellierungsgruppe festgelegt
|
Die Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung wurden gleichzeitig der Heliumverdünnungsmethode mit einem Atemzug und Ganzkörperplethysmographietests unterzogen.
|
|
Verifizierungskohorte
221 Patienten, die von Dezember 2019 bis Dezember 2020 aufgenommen wurden, dienten als prospektive Verifizierungskohorte
|
Die Patienten mit obstruktiver Lungenerkrankung wurden gleichzeitig der Heliumverdünnungsmethode mit einem Atemzug und Ganzkörperplethysmographietests unterzogen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufstellung der TLC-SBHD-Korrekturgleichung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
TLC-bereinigter SBHD (L) = -0,669
+ 0,756 × TLC-SBHD (L) – 0,047 × FEV1/FVC + 0,039 × Größe (cm) – 0,009 × Gewicht (kg) (r2 = 0,753 und angepasstes r2 = 0,751)
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0547
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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