Optimoitu yhden hengityksen heliumkeuhkojen tilavuus obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
torstai 3. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Keuhkojen kokonaistilavuuden mittaaminen käyttämällä optimoitua yhden hengityksen heliumlaimennusmenetelmää potilailla, joilla on obstruktiivinen keuhkosairaus
Koko kehon pletysmografia (WBP) on kultainen standardi keuhkojen tilavuuden mittaamisessa, mutta sen kliininen sovellus on rajallinen, koska se vaatii kalliita laitteita ja on monimutkainen käyttää.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että kliinisessä käytännössä yleisesti käytetty SBHD-menetelmä aliarvioi merkittävästi keuhkojen tilavuutta potilailla, joilla on obstruktiivinen keuhkosairaus (OLD).
Siksi vertaamalla eroja SBHD-menetelmällä mitatuissa keuhkojen tilavuudessa ja WBP:ssä potilailla, joilla on eri vaikeusasteisia obstruktiivista keuhkosairautta, pyrimme muodostamaan korjausyhtälön SBHD-menetelmälle keuhkojen kokonaistilavuuden määrittämiseksi obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
628
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Key Laboratory of Respiratory Disease of Zhejiang Province, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
628 obstruktiivista keuhkosairautta sairastavaa potilasta, joille tehtiin samanaikaisesti yhden hengityksen heliumlaimennusmenetelmä ja koko kehon pletysmografiatestit Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun toisessa liitännäissairaalassa, otettiin jatkuvasti mukaan tammikuusta 2018 joulukuuhun 2020.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) ikä 18–80 vuotta ja (2) obstruktiivisen keuhkosairauden ATS/ERS-määritelmän mukainen.
Poissulkemiskriteerit:
(1) spirometrian, keuhkojen diffuusiotoimintotestin ja WBP:n vasta-aiheet ja (2) keuhkoleikkaushistoria ja äskettäiset rintatraumat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mallinnusryhmä
Näistä 628 henkilöstä valitsimme mallinnusryhmäksi 407 potilasta, jotka oli otettu mukaan tammikuusta 2018 marraskuuhun 2019.
|
Obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille tehtiin samanaikaisesti yhden hengityksen heliumlaimennusmenetelmä ja koko kehon pletysmografiatestit.
|
|
vahvistuskohortti
221 potilasta, jotka oli otettu mukaan joulukuusta 2019 joulukuuhun 2020, toimi mahdollisena varmistuskohorttina
|
Obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille tehtiin samanaikaisesti yhden hengityksen heliumlaimennusmenetelmä ja koko kehon pletysmografiatestit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TLC-SBHD-korjausyhtälön muodostaminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
TLC-säädetty SBHD (L) = -0,669
+ 0,756 × TLC-SBHD (P) - 0,047 × FEV1/FVC + 0,039 × korkeus (cm) - 0,009 × paino (kg) (r2 = 0,753 ja säädetty r2 = 0,751)
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0547
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .