Optimeret helium-lungevolumen med enkelt åndedræt ved obstruktiv lungesygdom
3. juni 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Måling af det samlede lungevolumen ved hjælp af optimeret heliumfortyndingsmetode med enkelt åndedræt hos patienter med obstruktiv lungesygdom
Helkropsplethysmografi (WBP) er guldstandarden for måling af lungevolumen, men dens kliniske anvendelse er begrænset, fordi den kræver dyrt udstyr og er kompliceret at bruge.
Undersøgelser har vist, at metoden med heliumfortynding med enkelt åndedræt (SBHD), som er almindeligt anvendt i klinisk praksis, markant undervurderer lungevolumen hos patienter med obstruktiv lungesygdom (OLD).
Derfor, ved at sammenligne forskellene i lungevolumen målt med SBHD-metoden og WBP hos patienter med forskellige sværhedsgrader af obstruktiv lungesygdom, sigter vi mod at etablere en korrektionsligning for SBHD-metoden for at bestemme det samlede lungevolumen hos patienter med obstruktiv lungesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
628
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Key Laboratory of Respiratory Disease of Zhejiang Province, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
628 patienter med obstruktiv lungesygdom, der samtidigt blev udsat for heliumfortyndingsmetoden med enkelt åndedræt og plethysmografi-tests for hele kroppen på Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, blev kontinuerligt tilmeldt fra januar 2018 til december 2020
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) alder 18-80 år og (2) i overensstemmelse med ATS/ERS-definitionen af obstruktiv lungesygdom.
Ekskluderingskriterier:
(1) kontraindikationer for spirometri, pulmonal diffusionsfunktionstest og WBP og (2) historie med lungekirurgi og nyere historie med brysttraume.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
modelgruppe
Af disse 628 personer satte vi 407 patienter tilmeldt fra januar 2018 til november 2019 som modelgruppe
|
Patienterne med obstruktiv lungesygdom blev samtidigt udsat for heliumfortyndingsmetoden med enkelt åndedræt og plethysmografitests for hele kroppen.
|
|
verifikationskohorte
221 patienter indskrevet fra december 2019-december 2020 fungerede som en prospektiv verifikationskohorte
|
Patienterne med obstruktiv lungesygdom blev samtidigt udsat for heliumfortyndingsmetoden med enkelt åndedræt og plethysmografitests for hele kroppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering af TLC-SBHD-korrektionsligningen
Tidsramme: 2 år
|
TLC-justeret SBHD (L) = -0,669
+ 0,756 × TLC-SBHD (L) - 0,047 × FEV1/FVC + 0,039 × højde (cm) - 0,009 × vægt (kg) (r2 = 0,753 og justeret r2 = 0,751)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0547
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .