Optimalizovaný objem heliových plic na jeden nádech při obstrukční plicní nemoci
3. června 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Měření celkového objemu plic pomocí optimalizované metody ředění heliem s jedním dechem u pacientů s obstrukční plicní nemocí
Celotělová pletysmografie (WBP) je zlatým standardem pro měření objemu plic, ale její klinická aplikace je omezená, protože vyžaduje drahé vybavení a její použití je komplikované.
Studie ukázaly, že metoda jednodechového ředění heliem (SBHD), která se běžně používá v klinické praxi, významně podhodnocuje objem plic u pacientů s obstrukční plicní nemocí (OLD).
Porovnáním rozdílů v objemu plic naměřených metodou SBHD a WBP u pacientů s různou závažností obstrukční plicní nemoci se proto snažíme stanovit korekční rovnici pro metodu SBHD pro stanovení celkového objemu plic u pacientů s obstrukční plicní nemocí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
628
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Key Laboratory of Respiratory Disease of Zhejiang Province, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Od ledna 2018 do prosince 2020 bylo průběžně zařazováno 628 pacientů s obstrukční plicní nemocí, kteří byli současně podrobeni metodě ředění helia jedním dechem a celotělovým pletysmografickým testům ve druhé přidružené nemocnici lékařské fakulty univerzity Zhejiang.
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) věk 18-80 let a (2) v souladu s definicí obstrukční plicní nemoci ATS/ERS.
Kritéria vyloučení:
(1) kontraindikace pro spirometrii, plicní difúzní funkční test a WBP a (2) anamnéza operace plic a nedávná anamnéza poranění hrudníku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
modelovací skupina
Z těchto 628 jedinců jsme nastavili 407 pacientů zařazených od ledna 2018 do listopadu 2019 jako modelovou skupinu
|
U pacientů s obstrukční plicní nemocí byla současně provedena metoda jednodechového ředění heliem a celotělové pletysmografické testy.
|
|
ověřovací kohorta
221 pacientů zařazených od prosince 2019 do prosince 2020 sloužilo jako prospektivní ověřovací kohorta
|
U pacientů s obstrukční plicní nemocí byla současně provedena metoda jednodechového ředění heliem a celotělové pletysmografické testy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení korekční rovnice TLC-SBHD
Časové okno: 2 roky
|
TLC-upraveno SBHD (L) = -0,669
+ 0,756 × TLC-SBHD (L) - 0,047 × FEV1/FVC + 0,039 × výška (cm) - 0,009 × hmotnost (kg) (r2 = 0,753 a upravené r2 = 0,751)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0547
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .