Volume polmonare dell'elio a respiro singolo ottimizzato nella malattia polmonare ostruttiva
3 giugno 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Misurazione del volume polmonare totale utilizzando il metodo di diluizione dell'elio a respiro singolo ottimizzato in pazienti con malattia polmonare ostruttiva
La pletismografia a corpo intero (WBP) è il gold standard per misurare il volume polmonare, ma la sua applicazione clinica è limitata perché richiede attrezzature costose ed è complicata da usare.
Gli studi hanno dimostrato che il metodo di diluizione dell'elio in un unico respiro (SBHD), comunemente utilizzato nella pratica clinica, sottostima significativamente il volume polmonare nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva (OLD).
Pertanto, confrontando le differenze di volume polmonare misurate con il metodo SBHD e WBP in pazienti con diversa gravità della malattia polmonare ostruttiva, miriamo a stabilire un'equazione di correzione per il metodo SBHD per determinare il volume polmonare totale nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
628
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Key Laboratory of Respiratory Disease of Zhejiang Province, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
628 pazienti con malattia polmonare ostruttiva sottoposti contemporaneamente al metodo di diluizione dell'elio in un singolo respiro e test di pletismografia a corpo intero nel secondo ospedale affiliato della scuola di medicina dell'Università di Zhejiang sono stati arruolati ininterrottamente da gennaio 2018 a dicembre 2020
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) età 18-80 anni e (2) in linea con la definizione ATS/ERS di malattia polmonare ostruttiva.
Criteri di esclusione:
(1) controindicazioni per spirometria, test di funzionalità di diffusione polmonare e WBP e (2) storia di chirurgia polmonare e storia recente di trauma toracico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di modellazione
Di questi 628 individui, abbiamo impostato 407 pazienti arruolati da gennaio 2018 a novembre 2019 come gruppo di modellazione
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I pazienti con malattia polmonare ostruttiva sono stati sottoposti contemporaneamente al metodo di diluizione dell'elio a respiro singolo e ai test pletismografici di tutto il corpo.
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coorte di verifica
221 pazienti arruolati da dicembre 2019 a dicembre 2020 sono serviti come coorte di verifica prospettica
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I pazienti con malattia polmonare ostruttiva sono stati sottoposti contemporaneamente al metodo di diluizione dell'elio a respiro singolo e ai test pletismografici di tutto il corpo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Definizione dell'equazione di correzione TLC-SBHD
Lasso di tempo: 2 anni
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SBHD aggiustato per TLC (L) = -0,669
+ 0,756 × TLC-SBHD (L) - 0,047 × FEV1/FVC + 0,039 × altezza (cm) - 0,009 × peso (kg) (r2 = 0,753 e aggiustato r2 = 0,751)
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0547
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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