Optimalisert helium-lungevolum med enkelt pust ved obstruktiv lungesykdom
3. juni 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Måling av det totale lungevolumet ved bruk av optimalisert helium-fortynningsmetode med ett pust hos pasienter med obstruktiv lungesykdom
Helkroppspletysmografi (WBP) er gullstandarden for måling av lungevolum, men dens kliniske anvendelse er begrenset fordi den krever dyrt utstyr og er komplisert å bruke.
Studier har vist at enkeltpust heliumfortynning (SBHD), som er vanlig i klinisk praksis, undervurderer betydelig lungevolum hos pasienter med obstruktiv lungesykdom (OLD).
Derfor, ved å sammenligne forskjellene i lungevolum målt med SBHD-metoden og WBP hos pasienter med ulike alvorlighetsgrader av obstruktiv lungesykdom, tar vi sikte på å etablere en korreksjonsligning for SBHD-metoden for å bestemme det totale lungevolumet hos pasienter med obstruktiv lungesykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
628
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Key Laboratory of Respiratory Disease of Zhejiang Province, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
628 pasienter med obstruktiv lungesykdom som samtidig ble utsatt for heliumfortynningsmetoden med enkelt pust og pletysmografi-tester for hele kroppen ved Second Affiliated Hospital ved Zhejiang University School of Medicine ble kontinuerlig registrert fra januar 2018 til desember 2020
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) alder 18-80 år og (2) i tråd med ATS/ERS-definisjonen av obstruktiv lungesykdom.
Ekskluderingskriterier:
(1) kontraindikasjoner for spirometri, lungediffusjonsfunksjonstest og WBP og (2) historie med lungekirurgi og nyere historie med brysttraume.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
modellgruppe
Av disse 628 individene satte vi 407 pasienter registrert fra januar 2018 til november 2019 som modellgruppe
|
Pasientene med obstruktiv lungesykdom ble samtidig utsatt for heliumfortynningsmetoden med enkelt pust og pletysmografi-tester for hele kroppen.
|
|
verifiseringskohort
221 pasienter registrert fra desember 2019 til desember 2020 fungerte som en prospektiv verifiseringskohort
|
Pasientene med obstruktiv lungesykdom ble samtidig utsatt for heliumfortynningsmetoden med enkelt pust og pletysmografi-tester for hele kroppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering av TLC-SBHD korreksjonsligningen
Tidsramme: 2 år
|
TLC-justert SBHD (L) = -0,669
+ 0,756 × TLC-SBHD (L) - 0,047 × FEV1/FVC + 0,039 × høyde (cm) - 0,009 × vekt (kg) (r2 = 0,753 og justert r2 = 0,751)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0547
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .