폐쇄성 폐질환에서 최적화된 단일 호흡 헬륨 폐용적
2021년 6월 3일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
폐쇄성 폐질환 환자에서 최적화된 단일호흡 헬륨희석법을 이용한 총폐용적 측정
전신혈량측정법(WBP)은 폐용적 측정의 황금률이지만 고가의 장비가 필요하고 사용이 복잡해 임상적 적용이 제한적이다.
연구에 따르면 임상 실습에서 일반적으로 사용되는 단일 호흡 헬륨 희석(SBHD) 방법은 폐쇄성 폐 질환(OLD) 환자의 폐 용적을 상당히 과소 평가하는 것으로 나타났습니다.
따라서 폐색성 폐질환의 중증도가 다른 환자에서 SBHD 방법과 WBP로 측정한 폐용적의 차이를 비교하여 폐색성 폐질환 환자의 총 폐용적을 결정하기 위한 SBHD 방법에 대한 보정식을 수립하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
628
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Key Laboratory of Respiratory Disease of Zhejiang Province, Department of Respiratory and Critical Care Medicine, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2018년 1월부터 2020년 12월까지 절강대학교 의과대학 제2부속병원에서 단일호흡 헬륨희석법과 전신혈량측정법을 동시에 시행한 폐쇄성 폐질환 환자 628명을 지속적으로 등록하였다.
설명
포함 기준:
(1) 18-80세 및 (2) 폐쇄성 폐 질환의 ATS/ERS 정의에 따름.
제외 기준:
(1) 폐활량계, 폐확산 기능 검사 및 WBP에 대한 금기 및 (2) 폐 수술 병력 및 최근 흉부 외상 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모델링 그룹
이 628명 중 2018년 1월부터 2019년 11월까지 등록된 407명의 환자를 모델링 그룹으로 설정했습니다.
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폐쇄성 폐질환 환자는 단일호흡 헬륨희석법과 전신혈량측정법을 동시에 시행하였다.
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확인 코호트
2019년 12월부터 2020년 12월까지 등록된 221명의 환자가 전향적 검증 코호트로 제공되었습니다.
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폐쇄성 폐질환 환자는 단일호흡 헬륨희석법과 전신혈량측정법을 동시에 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TLC-SBHD 보정 방정식의 수립
기간: 2 년
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TLC 조정 SBHD(L) = -0.669
+ 0.756 × TLC-SBHD(L) - 0.047 × FEV1/FVC + 0.039 × 높이(cm) - 0.009 × 무게(kg)(r2 = 0.753 및 조정된 r2 = 0.751)
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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