アクセプタンス アンド コミットメント セラピーに基づく湿疹管理プログラム (ACTeczema)
湿疹のある親と子供のための受容とコミットメント療法を通じて思いやりのある自己を体現する:家族ベースの湿疹管理プログラム
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
湿疹は、世界で 15 ~ 20% の子供、香港では 30% の子供が罹患している、最も一般的な小児の皮膚疾患です。 個人の理想的な身体イメージから逸脱した湿疹症状の非常に目に見える性質は、自己の感覚を損ない、身体イメージの乱れの感情につながる可能性があります. 子供たちは病気を利用して学校を避け、自尊心の低下、恥と罪悪感、さらにはスティグマを経験する可能性があると報告されています. さらに、両親は、湿疹のある子供の世話をする際に高いレベルのストレスを経験しており、子供の健康を守るために満足のいく子育ての役割を果たせていないと感じた場合、容易に恥と罪悪感を抱く可能性があります。 ボディイメージの懸念、自己批判と恥に関連する心理的困難を管理するための新しい治療アプローチの1つは、自己同情を育むことです.
この研究は、湿疹に冒された両親とその子供たちの自己同情を促進するために、受容とコミットメント療法(ACT)を利用した香港の家族ベースの湿疹管理プログラムの効果を調べることを目的としたパイロット無作為化比較試験です。 セルフ・コンパッションを育むことで、親子が湿疹に対してより愛情深く、親切で寛容な態度を養う力を与え、セルフケアの動機を改善し、健康状態を改善することが期待されています. このプログラムが効果的であることが判明した場合、このプログラムは、満たされていない心理的ニーズに対処することで、湿疹のある子供を持つ多くの地元の家族の生活を改善することができます。 さらに、このプログラムは、香港やその他の中国のコミュニティの病院やコミュニティ環境での現在のサービスに組み込むことができます。
テストする目的と仮説:
提案された研究は、親介護者と介護者の両方の健康転帰に対する家族ACTベースの湿疹管理プログラム(FACT-EMP)の実現可能性、受容性、および予備的効果を決定するために、単盲検、パイロット無作為化待機リスト対照試験デザインを使用します。介入後3か月以上の湿疹のある子供。 標準的なケアを受けている待機リストの対照群と比較すると、プログラムの参加者は次の点で大幅な改善を示すことができるという仮説が立てられています。
- 小児湿疹の重症度(小児の主要転帰)、
- 親の湿疹管理(親にとっての主要な結果)、
- 親のうつ病、不安、ストレス、
- 介入直後および介入後3か月の湿疹のある介護者とその子供の両方の健康関連の生活の質、心理的柔軟性、および自己同情。
設計: 無作為化待機リスト対照試験
参加者:湿疹と診断された6~12歳の親子62名
介入条件: 親子ペアは、FACT-EMP の 2 時間セッションを週 4 回受けます。 各セッションでは、7 ~ 8 人の親子のグループが 90 分間の ACT を受け、続いて 30 分間の湿疹管理に関する教育を受けます。 待機リスト コントロール グループの 2 人組は、介入アームのすべての評価が完了した後、同じ介入を受けるように提案されます。
結果:子供の主要な結果は小児期の湿疹の重症度であり、親の主要な結果は親の湿疹の管理です。 子供の二次的結果は、生活の質、自己への思いやり、心理的柔軟性であり、親の二次的結果は、うつ病、不安、ストレスの症状、生活の質、心理的柔軟性、自己への思いやりです。 前述の結果の評価は、ベースライン時、介入後、および介入後 3 か月に、治療の割り当てを知らされていない訓練を受けた看護師/研究スタッフによって実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Territories
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Tuen Mun、New Territories、香港
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Tuen Mun Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
親子ダイアドは、次の基準を満たす必要があります。
- 子供の場合は、6 歳から 12 歳で、医療記録に記録されているように、医師によって湿疹と診断されている必要があります。
- 親の場合、19 歳から 65 歳である必要があります。対象者と同居し、子供の毎日の世話を担当する主介護者である各家族の父親/母親のいずれか(例えば、研究病院のフォローアップの予約のために毎回子供に同行した同じ親)広東語でコミュニケーションができ、電話で連絡が取れる子供。
除外基準:
1.現在別の湿疹関連の介入研究に参加している親および/またはその子供、または子供が先天性の問題、酸素依存状態、または気管切開の存在を含む重大な医学的罹患率を持っている場合、除外されます.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ACTグループ
家族のACTベースの湿疹管理プログラム(FACT-EMP)および研究病院が提供する定期的な湿疹ケアの週4回の2時間のセッション。これには、医学的フォローアップと看護師の相談が含まれます。
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親子のペアは、家族の ACT ベースの湿疹管理プログラム (FACT-EMP) の 2 時間のセッションを週 4 回受けます。
各セッションでは、6 ~ 8 人の親子のグループが 90 分間の ACT を受け、続いて 30 分間の湿疹管理に関する教育を受けます。
セッション全体を通して、ACT 戦略は 2 人組が次の治療プロセスを達成するのに役立ちます:自分の経験をより大きな人間の経験の一部として見るとき、自己の視点を構築すること。自分の経験を受け入れて、自己親切に関連する価値観の立場を強化すること。優しさと思いやりを実践しながら、価値観に基づいて行動するための措置を講じること。
待機リストのコントロールと同じように、二人組は、医学的フォローアップや看護師の相談など、研究病院が提供する定期的な湿疹ケアを受けます。
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他の:待機リスト コントロール グループ
医学的フォローアップや看護師の相談を含む、研究病院が提供する定期的な湿疹ケア
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親子ペアは、医学的フォローアップや看護師の相談など、研究病院が提供する定期的な湿疹ケアを受けます。
潜在的に効果的な治療 (すなわち、家族の ACT ベースの湿疹管理プログラム) へのアクセスの公平性を確保するために、待機リスト コントロール グループの 2 人組は、介入アームのすべての評価の完了後に同じプログラムを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の湿疹の重症度
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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アトピー性皮膚炎の重症度スコアリング (SCORAD) は、疾患の範囲と強度、およびかゆみと睡眠障害の程度を含む小児湿疹の重症度を評価するために使用されます (Rehal et al., 2011)。
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ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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親の湿疹管理の自己効力感
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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29 項目の中国語版の湿疹ケア指数による親の自己効力感 (PASECI; Cheng et al., 2020) は、湿疹管理タスクを実行し、子供の症状と行動を管理するための親の自己効力感を評価するために採用されます。
PASECI は、投薬の管理、湿疹および症状の管理、医療専門家とのコミュニケーション、および個人的な課題の管理の 4 つのサブスケールで構成されています。
各項目は、0 (まったくできない) から 10 (確実にできる) までの 11 点のリンカート スケールで採点されます。
PASECI のスコアは、アイテムを合計することで得られます。
PASECI スコアが高いほど、それぞれの尺度で親の自己効力感が高くなります。
PASECI は、高い内部整合性 (α=.97)、再テストの信頼性 (ICC =.93-.99)、
香港の人口における許容できる収束妥当性。
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ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の生活の質
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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10 項目からなる小児皮膚科の生活の質指数 (CDLQI; Chuh、2003 年) を使用して、湿疹のある子供の生活の質を評価します。
症状と感情、余暇、学校または休暇、人間関係、睡眠、治療からなる合計 6 つの側面が評価されます。
0 (まったくない) から 3 (非常に/学校をやめた) までの 4 段階のスケールが使用されます。
10 項目の CDLQI スコアは、10 の質問のスコアを合計することによって計算され、最大 30、最小 0 になります。スコアが高いほど、ハンディキャップの程度が大きくなります (生活の質が損なわれます)。
CDLQI は高い内部一貫性を持ち、身体的に評価された疾患の重症度と強い相関があります。
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ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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子供の自己憐憫
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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子供のセルフ・コンパッションを測定するために、12 項目の子供向けセルフ・コンパッション・スケール (SCS-C; Sutton et al., 2018) が採用されます。
1 (まったくない) から 5 (常に) までの 5 段階スケールが使用されます。
子供のためのセルフ・コンパッション・スケール (SCS-C) の項目は、ネフのセルフ・コンパッションの定義の 6 つの要素のそれぞれに対応しています。
自己判断、孤立、および過度の識別を評価する項目は、逆のスコアが付けられました。
SCS-C は、否定的な表現の項目と肯定的な表現の項目で構成され、それぞれ許容可能な内部一貫性 (α = .81-.83) を備えています。
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ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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子供の心理的柔軟性
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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10 項目の子どもと思春期のマインドフルネス測定 (CAMM; Greco et al., 2011) を採用して、子どもの受容とマインドフルネスに関する心理的柔軟性を測定します。 ) から 4 (常に真)。
CAMM の合計スコアは、10 項目への回答を合計して計算され、0 ~ 40 の範囲が得られます。
CAMM は信頼性が高く (α = .78-.83)、生活の質、社会的スキル、および学業成績と正の相関があるだけでなく、身体的愁訴、内在化および外在化症状と負の相関があります。
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ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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親のうつ病、不安、ストレスの症状
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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21 項目のうつ病不安ストレス スケール 21 (DASS-21; Lovibond et al., 1995) を適用して、両親のうつ病、不安、およびストレスの状態を評価します。
0 (まったく当てはまらない) から 3 (非常に/ほとんどの場合当てはまる) までの 4 段階のリンカート スケールが使用され、うつ病、不安、ストレスからなる 3 つのサブスケールがあります。
より高いスコアは、より頻繁な症状を示します。
DASS-21 のうつ病、不安、ストレスのサブスケールの信頼性は .82 でした。
.88、
そして.90、
それぞれ。
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ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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親の生活の質。
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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アトピー性皮膚炎における 28 項目の親の生活の質の指標 (PIQoL-AD; McKenna et al., 2005) は、湿疹のある子供の世話をする親の生活の質を評価するために使用されます。形式、0 = いいえ、1 = はい。
PIQoL-AD の合計スコアは 0 ~ 28 で、スコアが高いほど QOL が低いことを示します。
PiQoL-AD は、さまざまな母集団で良好な内部一貫性 (α=.88-.93) と再テストの信頼性 (r=.85) を備えた標準化された尺度です。
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ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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親の心理的柔軟性
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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受け入れと行動に関するアンケート-II (AAQ-II; Chong et al., 2019) の 7 項目中国語版を使用して、1 から 7 点のリッカート スケールで親の心理的柔軟性を評価します (決してtrue) から 7 (常に true)。
項目のスコアが合計されて、合計スコア (7 ~ 49 の範囲) が作成されます。
合計点が高いほど心理的柔軟性が低く(心理的に柔軟性がない)、合計点が低いほど心理的柔軟性が高い。
AAQ-II は、香港の喘息児の親において、良好な内部一貫性 (α=.88) と再テストの信頼性 (r=.79-.81) を有していました。
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ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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親の自己憐憫
時間枠:ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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26 項目のセルフ コンパッション スケール (SCS; Chen et al., 2011; Neff et al., 2016) は、6 つの領域をカバーする親のセルフ コンパッションを測定するために採用されます。孤立、マインドフルネス、過度の識別。
全体的な自己同情スコアは、自己判断、孤立、過度の同一化サブスケールを含む否定的な言葉の項目への回答を逆符号化することにより、各参加者について計算され、次に6つのサブスケールのそれぞれの平均を計算し、最後に平均を合計して総合自己同情スコアを作成します。
SCS は、中国人および西洋人の集団で良好な内部信頼性を備えています (すべてのサンプルで α ≥ 0.86)。
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ベースラインから介入後 3 か月までの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yuen Yu Chong, PhD、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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