Programa de gerenciamento de eczema baseado em terapia de aceitação e compromisso (ACTeczema)
Incorporando um eu compassivo por meio da terapia de aceitação e compromisso para pais e filhos com eczema: um programa de gerenciamento de eczema baseado na família
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
O eczema é a condição de pele pediátrica mais comum, afetando 15-20% das crianças em todo o mundo e 30% das crianças em Hong Kong. A natureza altamente visível dos sintomas de eczema que se desviam da imagem corporal idealizada do indivíduo pode comprometer seu senso de identidade, levando a sentimentos de perturbação da imagem corporal. Tem sido relatado que as crianças podem usar sua doença para evitar escolas, experimentar baixa auto-estima, vergonha e culpa e até mesmo estigmatização. Além disso, seus pais experimentam alto nível de estresse ao cuidar de seus filhos com eczema, podendo facilmente gerar sentimentos de vergonha e culpa se perceberem que não desempenham papéis parentais satisfatórios na proteção da saúde de seus filhos. Uma abordagem terapêutica emergente para lidar com a preocupação com a imagem corporal, dificuldades psicológicas associadas à autocrítica e vergonha é promover a autocompaixão.
Este estudo é um ensaio piloto randomizado controlado com o objetivo de examinar os efeitos de um programa familiar de gerenciamento de eczema em Hong Kong, utilizando a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para promover a autocompaixão dos pais e seus filhos afetados pelo eczema. Espera-se que promover a autocompaixão possa capacitar as díades pais-filhos a cultivar uma atitude mais amorosa, gentil e misericordiosa em relação ao eczema, levando a uma maior motivação para o autocuidado e melhores resultados de saúde. Se for considerado eficaz, o programa pode melhorar a vida de muitas famílias locais com crianças que vivem com eczema, abordando suas necessidades psicológicas não atendidas. Além disso, o programa pode ser incorporado ao serviço atual em hospitais e ambientes comunitários em Hong Kong e outras comunidades chinesas.
Objetivo e hipótese a ser testada:
O estudo proposto usará um projeto de teste controlado de lista de espera randomizado, simples-cego para determinar a viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares de um programa familiar de gerenciamento de eczema baseado em ACT (FACT-EMP) nos resultados de saúde de ambos os pais cuidadores e crianças com eczema ao longo de 3 meses pós-intervenção. Supõe-se que, quando comparados com um grupo de controle em lista de espera recebendo atendimento padrão, os participantes do programa podem apresentar melhorias significativas em:
- gravidade do eczema infantil (resultado primário para crianças),
- gestão do eczema parental (resultado primário para os pais),
- depressão, ansiedade e estresse dos pais,
- qualidade de vida relacionada à saúde, flexibilidade psicológica e autocompaixão de ambos os cuidadores e seus filhos com eczema imediatamente e 3 meses após a intervenção.
Projeto: Um estudo randomizado controlado em lista de espera
Participantes: 62 pais e seus filhos de 6 a 12 anos diagnosticados com eczema
Condição de intervenção: As díades pais-filhos receberão quatro sessões semanais de 2 horas de FACT-EMP. Em cada sessão, um grupo de 7-8 díades pai-filho receberá 90 minutos de ACT, seguidos de 30 minutos de educação relacionada ao manejo do eczema. As díades do grupo de controle da lista de espera serão oferecidas para receber a mesma intervenção após a conclusão de todas as avaliações do braço de intervenção.
Resultados: O desfecho primário para crianças é a gravidade do eczema na infância, enquanto o desfecho primário para os pais é o controle do eczema parental. Os resultados secundários para as crianças são qualidade de vida, autocompaixão e flexibilidade psicológica, enquanto os resultados secundários para os pais são sintomas de depressão, ansiedade e estresse, qualidade de vida, flexibilidade psicológica e autocompaixão. As avaliações dos resultados acima mencionados serão realizadas na linha de base, na pós-intervenção e 3 meses após a intervenção por enfermeiros treinados/pessoal de pesquisa cegos para a alocação do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Territories
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Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Tuen Mun Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
As díades pais-filhos devem cumprir os seguintes critérios:
- Para a criança, ela deve ter de 6 a 12 anos de idade e ser diagnosticada com eczema por um médico, conforme documentado nos registros médicos.
- Para o pai, ele ou ela deve ter 19-65 anos; ou pai/mãe em cada família que seja o cuidador principal responsável pelos cuidados diários de seu filho (por exemplo, o mesmo pai que acompanhou a criança nas consultas de acompanhamento do hospital do estudo em todos os momentos), morando junto com o alvo criança, capaz de se comunicar em cantonês e acessível por telefone.
Critério de exclusão:
1. Qualquer pai e/ou seu filho que esteja atualmente participando de outro estudo de intervenção relacionado a eczema, ou onde a criança tenha morbidades médicas significativas, incluindo problemas congênitos, condições dependentes de oxigênio ou presença de traqueostomia, serão excluídos .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ACT
Quatro sessões semanais de 2 horas de programa familiar de gerenciamento de eczema baseado em ACT (FACT-EMP) e cuidados rotineiros de eczema fornecidos pelo hospital do estudo, incluindo acompanhamento médico e consulta de enfermagem.
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As díades pai-filho receberão quatro sessões semanais de 2 horas do programa familiar de gerenciamento de eczema baseado em ACT (FACT-EMP).
Em cada sessão, um grupo de 6-8 díades pai-filho receberá 90 minutos de ACT, seguidos de 30 minutos de educação relacionada ao manejo do eczema.
Ao longo das sessões, as estratégias do ACT ajudarão as díades a alcançar os seguintes processos terapêuticos: Enfraquecer o ciclo de ruminação e "pensamentos fusionados" relacionados ao eczema com preocupação com a imagem corporal, vergonha e autocrítica por estender bondade e compreensão a si mesmo; construir uma autoperspectiva ao ver a própria experiência como parte da experiência humana mais ampla; fortalecer sua postura de valores relacionados à autobondade com a aceitação da própria experiência; e tomar medidas para agir de acordo com os valores enquanto pratica bondade e compaixão.
Da mesma forma que o controle da lista de espera, as díades receberão cuidados rotineiros de eczema fornecidos pelo hospital do estudo, incluindo acompanhamento médico e consulta de enfermagem.
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Outro: Grupo de controle de lista de espera
Cuidados rotineiros de eczema fornecidos pelo hospital do estudo, incluindo acompanhamento médico e consulta de enfermagem
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As díades pai-filho receberão cuidados rotineiros de eczema fornecidos pelo hospital do estudo, incluindo acompanhamento médico e consulta de enfermagem.
Para garantir a equidade de acesso ao tratamento potencialmente eficaz (ou seja, programa familiar de gerenciamento de eczema baseado em ACT), as díades no grupo de controle da lista de espera receberão o mesmo programa após a conclusão de todas as avaliações do braço de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade do eczema infantil
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses após a intervenção
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A pontuação de gravidade da dermatite atópica (SCORAD) será usada para avaliar a gravidade do eczema infantil, incluindo a extensão e a intensidade da doença, o grau de coceira e distúrbios do sono (Rehal et al., 2011).
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Mudança desde o início até 3 meses após a intervenção
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Autoeficácia dos pais no manejo do eczema
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses após a intervenção
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A versão chinesa de 29 itens do Parental Self-Efficacy with Eczema Care Index (PASECI; Cheng et al., 2020) será adotada para avaliar a autoeficácia dos pais para realizar tarefas de gerenciamento de eczema, gerenciar os sintomas e o comportamento da criança.
O PASECI é organizado em 4 subescalas: Gerenciamento de Medicação, Controle de Eczema e Sintomas, Comunicação com Profissionais de Saúde e Gerenciamento de Desafios Pessoais.
Cada item é pontuado em uma escala de Linkert de 11 pontos, variando de 0 (não consegue fazer nada) a 10 (altamente certo pode fazer).
As pontuações do PASECI são obtidas somando itens.
Quanto maior o escore do PASECI, maior a autoeficácia dos pais nas respectivas escalas.
O PASECI possui alta consistência interna (α=.97), confiabilidade teste-reteste (ICC =.93-.99),
e validade convergente aceitável na população de Hong Kong.
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Mudança desde o início até 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida da criança
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses após a intervenção
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O Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia Infantil de 10 itens (CDLQI; Chuh, 2003) será usado para avaliar a qualidade de vida de crianças que vivem com eczema.
Um total de seis dimensões serão avaliadas compreendendo Sintomas e Sentimentos, Lazer, Escola ou Férias, Relações Pessoais, Sono e Tratamento.
É utilizada uma escala de 4 pontos, variando de 0 (Nada) a 3 (Muito/Evitou a escola).
A pontuação do CDLQI de 10 itens é calculada pela soma das pontuações das 10 questões, dando um máximo de 30 e um mínimo de 0. Quanto maior a pontuação, maior o grau de handicap (mais a qualidade de vida é prejudicada).
O CDLQI tem alta consistência interna e uma forte correlação com a gravidade física da doença.
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Mudança desde o início até 3 meses após a intervenção
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A autocompaixão da criança
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses após a intervenção
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A Escala de Autocompaixão de 12 itens para crianças (SCS-C; Sutton et al., 2018) será adotada para medir a autocompaixão das crianças.
É utilizada uma escala de 5 pontos, variando de 1 (Nunca) a 5 (Sempre).
Os itens da Escala de Autocompaixão para Crianças (SCS-C) abordaram cada um dos seis componentes da definição de autocompaixão de Neff.
Os itens que avaliam autojulgamento, isolamento e superidentificação receberam pontuação reversa.
A SCS-C compreende itens com redação negativa e itens com redação positiva, cada um com consistência interna aceitável (α = 0,81-0,83).
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Mudança desde o início até 3 meses após a intervenção
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Flexibilidade psicológica da criança
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses após a intervenção
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Para medir a flexibilidade psicológica em termos de aceitação e mindfulness das crianças será adotada a Medida de Mindfulness para Crianças e Adolescentes com 10 itens (CAMM; Greco et al., 2011) com uma escala Linkert de 5 pontos, variando de 0 (Nunca verdadeiro ) a 4 (Sempre verdadeiro).
As pontuações totais no CAMM foram calculadas pela soma das respostas aos 10 itens, resultando em um intervalo possível de 0 a 40.
O CAMM tem boa confiabilidade (α = 0,78-0,83) e correlações positivas com qualidade de vida, habilidades sociais e desempenho acadêmico, bem como correlações negativas com queixas somáticas, sintomas internalizantes e externalizantes.
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Mudança desde o início até 3 meses após a intervenção
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Sintomas de depressão, ansiedade e estresse dos pais
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses após a intervenção
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A escala de depressão, ansiedade e estresse com 21 itens (DASS-21; Lovibond et al., 1995) será aplicada para avaliar os estados de depressão, ansiedade e estresse dos pais.
É utilizada uma escala Linkert de 4 pontos, variando de 0 (não se aplica a mim) a 3 (aplica-se muito a mim/na maioria das vezes) com 3 subescalas que consistem em depressão, ansiedade e estresse.
Pontuações mais altas indicam sintomatologia mais frequente.
As confiabilidades para as subescalas de depressão, ansiedade e estresse no DASS-21 foram de 0,82,
0,88,
e 0,90,
respectivamente.
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Mudança desde o início até 3 meses após a intervenção
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Qualidade de vida dos pais.
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses após a intervenção
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O Índice de Qualidade de Vida dos Pais na Dermatite Atópica com 28 itens (PIQoL-AD; McKenna et al., 2005) será usado para avaliar a qualidade de vida dos pais ao cuidar de crianças com eczema com resposta dicotômica sim/não formato, 0 = Não e 1 = Sim.
O escore total do PIQoL-AD varia de 0 a 28, e um escore alto indica qualidade de vida ruim.
O PiQoL-AD é uma medida padronizada que possui boa consistência interna (α=.88-.93) e confiabilidade teste-reteste (r=.85) em várias populações.
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Mudança desde o início até 3 meses após a intervenção
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Flexibilidade psicológica dos pais
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses após a intervenção
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A versão chinesa de 7 itens do Questionário de Aceitação e Ação-II (AAQ-II; Chong et al., 2019) será usada para avaliar a flexibilidade psicológica dos pais com uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (Nunca verdadeiro) a 7 (Sempre verdadeiro).
As pontuações dos itens são somadas para criar uma pontuação total (intervalo de 7 a 49).
Quanto maior o escore total, menor a flexibilidade psicológica (mais inflexível psicologicamente), e quanto menor o escore total, melhor a flexibilidade psicológica.
O AAQ-II apresentou boas consistências internas (α=0,88) e confiabilidade teste-reteste (r=0,79-0,81) em pais de crianças com asma em Hong Kong.
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Mudança desde o início até 3 meses após a intervenção
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Autocompaixão dos pais
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses após a intervenção
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A Escala de Autocompaixão de 26 itens (SCS; Chen et al., 2011; Neff et al., 2016) será adotada para medir a autocompaixão dos pais, abrangendo seis domínios: Autobondade, Autojulgamento, Humanidade comum, Isolamento, atenção plena e superidentificação.
Uma pontuação geral de autocompaixão foi calculada para cada participante por meio da codificação reversa das respostas aos itens formulados negativamente, compreendendo as subescalas de autojulgamento, isolamento e superidentificação, depois calculando as médias para cada uma das seis subescalas e, finalmente, somando as médias para crie uma pontuação total de autocompaixão.
O SCS tem boa confiabilidade interna em populações chinesas e ocidentais (α ≥ 0,86 em todas as amostras).
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Mudança desde o início até 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yuen Yu Chong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG2019/2020_A_7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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