Programme de gestion de l'eczéma basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACTeczema)
Incarner un soi compatissant grâce à une thérapie d'acceptation et d'engagement pour les parents et les enfants atteints d'eczéma : un programme familial de gestion de l'eczéma
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Fond:
L'eczéma est l'affection cutanée pédiatrique la plus courante, affectant 15 à 20 % des enfants dans le monde et 30 % des enfants à Hong Kong. La nature très visible des symptômes de l'eczéma qui s'écartent de l'image corporelle idéalisée de l'individu pourrait compromettre sa perception de soi, entraînant des sentiments de perturbation de l'image corporelle. Il a été rapporté que les enfants peuvent utiliser leur maladie pour éviter l'école, éprouver une faible estime de soi, de la honte et de la culpabilité et même de la stigmatisation. De plus, leurs parents éprouvent un niveau élevé de stress lorsqu'ils s'occupent de leurs enfants atteints d'eczéma, peuvent facilement générer des sentiments de honte et de culpabilité s'ils perçoivent qu'ils ne jouent pas un rôle parental satisfaisant pour protéger la santé de leur enfant. Une approche thérapeutique émergente pour gérer les problèmes d'image corporelle, les difficultés psychologiques associées à l'autocritique et à la honte consiste à favoriser l'auto-compassion.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé pilote visant à examiner les effets d'un programme familial de gestion de l'eczéma à Hong Kong utilisant la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour favoriser l'auto-compassion des parents et de leurs enfants touchés par l'eczéma. On s'attend à ce que la promotion de l'auto-compassion puisse permettre aux dyades parents-enfants de cultiver une attitude plus aimante, gentille et indulgente envers l'eczéma, conduisant à une meilleure motivation pour les soins personnels et à de meilleurs résultats de santé. S'il s'avère efficace, le programme peut améliorer la vie de nombreuses familles locales avec des enfants atteints d'eczéma en répondant à leurs besoins psychologiques non satisfaits. En outre, le programme peut être intégré au service actuel dans les hôpitaux et les établissements communautaires à Hong Kong et dans d'autres communautés chinoises.
Objectif et hypothèse à tester :
L'étude proposée utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé pilote à simple insu sur liste d'attente pour déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires d'un programme familial de gestion de l'eczéma basé sur l'ACT (FACT-EMP) sur les résultats de santé des parents soignants et enfants atteints d'eczéma plus de 3 mois après l'intervention. Il est supposé que, par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente recevant des soins standard, les participants au programme peuvent montrer des améliorations significatives dans :
- sévérité de l'eczéma infantile (résultat principal pour les enfants),
- gestion de l'eczéma parental (résultat principal pour les parents),
- dépression parentale, anxiété et stress,
- la qualité de vie liée à la santé, la flexibilité psychologique et l'auto-compassion des soignants et de leurs enfants atteints d'eczéma immédiatement à immédiatement et 3 mois après l'intervention.
Conception : Un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente
Participants : 62 parents et leurs enfants âgés de 6 à 12 ans ayant reçu un diagnostic d'eczéma
Condition d'intervention : Les dyades parents-enfants recevront quatre séances hebdomadaires de 2 heures de FACT-EMP. Dans chaque session, un groupe de 7 à 8 dyades parents-enfants recevra 90 minutes d'ACT, suivies de 30 minutes d'éducation liée à la gestion de l'eczéma. Les dyades du groupe témoin sur liste d'attente se verront proposer de recevoir la même intervention après l'achèvement de toutes les évaluations du groupe d'intervention.
Résultats : Le principal résultat pour les enfants est la gravité de l'eczéma infantile, tandis que le principal résultat pour les parents est la gestion de l'eczéma parental. Les critères de jugement secondaires pour les enfants sont la qualité de vie, l'auto-compassion et la flexibilité psychologique, tandis que les critères de jugement secondaires pour les parents sont les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress, la qualité de vie, la flexibilité psychologique et l'auto-compassion. Les évaluations des résultats susmentionnés seront menées au départ, après l'intervention et à 3 mois après l'intervention par des infirmières formées / du personnel de recherche en aveugle à l'attribution du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Territories
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Tuen Mun, New Territories, Hong Kong
- Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, Tuen Mun Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les dyades parents-enfants doivent remplir les critères suivants :
- Pour l'enfant, il doit être âgé de 6 à 12 ans et avoir reçu un diagnostic d'eczéma par un médecin, comme indiqué dans le dossier médical.
- Pour le parent, il ou elle doit avoir entre 19 et 65 ans ; soit le père/la mère de chaque famille qui est le principal soignant responsable des soins quotidiens de son enfant (par exemple, le même parent qui a accompagné l'enfant pour les rendez-vous de suivi de l'hôpital d'étude à chaque fois), vivant avec la cible enfant, capable de communiquer en cantonais et accessible par téléphone.
Critère d'exclusion:
1. Tout parent et/ou son enfant qui participent actuellement à une autre étude d'intervention liée à l'eczéma, ou dont l'enfant a des morbidités médicales importantes, y compris des problèmes congénitaux, des affections dépendantes de l'oxygène ou la présence d'une trachéotomie, seront exclus .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe ACT
Une quatre séances hebdomadaires de 2 heures du programme familial de gestion de l'eczéma basé sur l'ACT (FACT-EMP) et des soins de routine de l'eczéma fournis par l'hôpital d'étude, y compris les suivis médicaux et la consultation des infirmières.
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Les dyades parents-enfants recevront quatre séances hebdomadaires de 2 heures du programme familial de gestion de l'eczéma basé sur l'ACT (FACT-EMP).
Dans chaque session, un groupe de 6 à 8 dyades parents-enfants recevra 90 minutes d'ACT, suivies de 30 minutes d'éducation liée à la gestion de l'eczéma.
Tout au long des séances, les stratégies ACT aideront les dyades à réaliser les processus thérapeutiques suivants : affaiblir le cycle de rumination et les "pensées fusionnées" liées à l'eczéma avec le souci de l'image corporelle, la honte et l'autocritique pour étendre la bienveillance et la compréhension envers soi-même ; construire une perspective de soi en voyant son expérience comme faisant partie de l'expérience humaine plus large ; renforcer leurs positions pour leurs valeurs liées à la bienveillance avec l'acceptation de son expérience; et de prendre des mesures pour agir sur les valeurs tout en pratiquant la gentillesse et la compassion.
Comme pour le contrôle de la liste d'attente, les dyades recevront des soins de routine pour l'eczéma fournis par l'hôpital de l'étude, y compris des suivis médicaux et une consultation d'infirmières.
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Autre: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Soins de routine de l'eczéma fournis par l'hôpital de l'étude, y compris les suivis médicaux et la consultation des infirmières
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Les dyades parents-enfants recevront des soins de routine pour l'eczéma fournis par l'hôpital d'étude, y compris des suivis médicaux et une consultation d'infirmières.
Pour garantir l'équité d'accès à un traitement potentiellement efficace (c'est-à-dire un programme familial de gestion de l'eczéma basé sur les ACT), les dyades du groupe témoin sur liste d'attente recevront le même programme après l'achèvement de toutes les évaluations du bras d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de l'eczéma de l'enfant
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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Le score de gravité de la dermatite atopique (SCORAD) sera utilisé pour évaluer la gravité de l'eczéma infantile, y compris l'étendue et l'intensité de la maladie, ainsi que le degré de démangeaisons et de troubles du sommeil (Rehal et al., 2011).
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Changement de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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Auto-efficacité des parents dans la gestion de l'eczéma
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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La version chinoise en 29 points de l'indice d'auto-efficacité parentale avec eczéma (PASECI ; Cheng et al., 2020) sera adoptée pour évaluer l'auto-efficacité des parents dans l'exécution des tâches de gestion de l'eczéma, la gestion des symptômes et du comportement de l'enfant.
Le PASECI est organisé en 4 sous-échelles : gestion des médicaments, gestion de l'eczéma et des symptômes, communication avec les professionnels de la santé et gestion des défis personnels.
Chaque élément est noté sur une échelle de Linkert en 11 points, allant de 0 (ne peut pas faire du tout) à 10 (tout à fait certain de pouvoir le faire).
Les scores du PASECI sont obtenus en additionnant des items.
Plus le score PASECI est élevé, plus l'auto-efficacité parentale est élevée dans les échelles respectives.
Le PASECI possédait une cohérence interne élevée (α = 0,97), une fiabilité test-retest (ICC = 0,93-0,99),
et une validité convergente acceptable dans la population de Hong Kong.
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Changement de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie de l'enfant
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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L'indice de qualité de vie en dermatologie pédiatrique (CDLQI; Chuh, 2003) en 10 points servira à évaluer la qualité de vie des enfants atteints d'eczéma.
Un total de six dimensions seront évaluées comprenant les symptômes et les sentiments, les loisirs, l'école ou les vacances, les relations personnelles, le sommeil et le traitement.
Une échelle de 4 points est utilisée, allant de 0 (Pas du tout) à 3 (Énormément/Évite l'école).
Le score CDLQI en 10 items est calculé en additionnant les scores des 10 questions, donnant un maximum de 30 et un minimum de 0. Plus le score est élevé, plus le degré de handicap est important (plus la qualité de vie est altérée).
Le CDLQI a une cohérence interne élevée et une forte corrélation avec la gravité physique de la maladie.
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Changement de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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L'auto-compassion de l'enfant
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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L'échelle d'auto-compassion pour les enfants en 12 items (SCS-C ; Sutton et al., 2018) sera adoptée pour mesurer l'auto-compassion des enfants.
Une échelle à 5 points est utilisée, allant de 1 (Jamais) à 5 (Toujours).
Les éléments de l'échelle d'auto-compassion pour les enfants (SCS-C) abordaient chacune des six composantes de la définition de Neff de l'auto-compassion.
Les items évaluant le jugement de soi, l'isolement et la sur-identification ont été inversés.
Le SCS-C comprend des items libellés négativement et des items libellés positivement, chacun avec une cohérence interne acceptable (α = .81-.83).
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Changement de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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Flexibilité psychologique de l'enfant
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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La mesure de la pleine conscience de l'enfant et de l'adolescent en 10 items (CAMM ; Greco et al., 2011) sera adoptée pour mesurer la flexibilité psychologique en termes d'acceptation et de pleine conscience des enfants avec une échelle de Linkert en 5 points, allant de 0 (Jamais vrai ) à 4 (Toujours vrai).
Les scores totaux au CAMM ont été calculés en additionnant les réponses aux 10 éléments, ce qui donne une plage possible de 0 à 40.
Le CAMM a une bonne fiabilité (α = 0,78-0,83) et des corrélations positives avec la qualité de vie, les compétences sociales et les performances scolaires ainsi que des corrélations négatives avec les plaintes somatiques, les symptômes d'intériorisation et d'extériorisation.
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Changement de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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Symptômes de dépression, d'anxiété et de stress chez les parents
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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Les 21 items Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21; Lovibond et al., 1995) seront appliqués pour évaluer les états de dépression, d'anxiété et de stress des parents.
Une échelle de Linkert à 4 points est utilisée, allant de 0 (ne s'appliquait pas du tout à moi) à 3 (m'appliquait beaucoup/la plupart du temps) avec 3 sous-échelles comprenant la dépression, l'anxiété et le stress.
Des scores plus élevés indiquent une symptomatologie plus fréquente.
La fiabilité des sous-échelles de dépression, d'anxiété et de stress du DASS-21 était de 0,82,
.88,
et .90,
respectivement.
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Changement de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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Qualité de vie des parents.
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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L'indice de qualité de vie des parents dans la dermatite atopique (PIQoL-AD ; McKenna et al., 2005) en 28 items sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des parents dans la prise en charge d'enfants atteints d'eczéma avec une réponse dichotomique oui/non format, 0 = Non et 1 = Oui.
Le score total de PIQoL-AD allant de 0 à 28, et un score élevé indique une mauvaise qualité de vie.
Le PiQoL-AD est une mesure standardisée possédant une bonne cohérence interne (α=.88-.93) et une fiabilité test-retest (r=.85) dans diverses populations.
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Changement de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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Flexibilité psychologique des parents
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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La version chinoise en 7 items du Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II; Chong et al., 2019) sera utilisée pour évaluer la flexibilité psychologique des parents avec une échelle de Likert en 7 points, allant de 1 (Jamais vrai) à 7 (Toujours vrai).
Les scores des items sont additionnés pour créer un score total (de 7 à 49).
Plus le score total est élevé, plus la flexibilité psychologique est faible (plus inflexible psychologiquement), et plus le score total est faible, meilleure est la flexibilité psychologique.
L'AAQ-II possédait de bonnes cohérences internes (α = 0,88) et des fiabilités test-retest (r = 0,79-0,81) chez les parents de Hong Kong d'enfants asthmatiques.
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Changement de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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L'auto-compassion des parents
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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L'échelle d'auto-compassion à 26 items (SCS ; Chen et al., 2011 ; Neff et al., 2016) sera adoptée pour mesurer l'auto-compassion des parents couvrant six domaines : l'auto-bienveillance, le jugement de soi, l'humanité commune, Isolement, pleine conscience et sur-identification.
Un score global d'auto-compassion a été calculé pour chaque participant en codant à l'envers les réponses aux éléments formulés négativement comprenant les sous-échelles d'auto-jugement, d'isolement et de sur-identification, puis en calculant les moyennes pour chacune des six sous-échelles, et enfin en additionnant les moyens pour créer un score total d'auto-compassion.
Le SCS a une bonne fiabilité interne dans les populations chinoises et occidentales (α ≥ 0,86 dans tous les échantillons).
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Changement de la ligne de base à 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuen Yu Chong, PhD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG2019/2020_A_7
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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