このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

LBBPの臨床研究

さまざまな部位の心臓ペーシングの有効性と安全性の研究

現在、心臓ペーシングは徐脈性不整脈や心不全の治療に広く使用されており、患者の生存率を効果的に向上させることができます。 テクノロジーの急速な発展により、心臓のさまざまな部分のペースを選択できるようになりました。 心房は、右心耳、心房中隔、右心室側壁を選択できます。 右心室は、ヒス束、右心室心尖、心室中隔流出路でペーシングすることを選択できます。 右心室は、左脚枝ペーシングおよび冠状静脈を介した左心室ペーシングを含むペーシング位置を選択できます。 日常診療におけるさまざまなペーシングプログラムの長期的な有効性と安全性を比較した研究はほとんどありません。 この研究は、心臓ペーシングのさまざまな部分の短期および長期の効果と安全性を観察し、心臓ペーシングのさまざまな部分の長所と短所を比較することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

540

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 募集
        • Xiaohong Pan
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在の報告と研究者のペーシング移植状況によると、登録率90%、追跡不能率10%で、600例がスクリーニングされ、540例が選択され、約500例が移植されたと推定されている。効果的。

説明

包含基準:

  • 浙江医科大学第二病院で潘暁紅氏ら外科医によってペースメーカー移植を受けた患者。
  • 検査を理解し、研究者に協力できる患者。

除外基準:

  • インフォームド・コンセントの記入や面会者のフォローを理解できない、または拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心血管死、心筋梗塞、脳卒中イベントの複合
時間枠:60ヶ月
60ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2025年8月1日

研究の完了 (予想される)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月8日

最初の投稿 (実際)

2021年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月29日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-675

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する