Estudio clínico de BRI
29 de enero de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Estudio de la Eficacia y Seguridad de la Estimulación Cardíaca de Diferentes Sitios
En la actualidad, el marcapasos cardíaco se ha utilizado ampliamente en el tratamiento de bradiarritmias e insuficiencia cardíaca, lo que puede mejorar de manera efectiva la tasa de supervivencia de los pacientes.
Con el rápido desarrollo de la tecnología, puede elegir marcar el ritmo del corazón en diferentes partes.
La aurícula puede elegir el apéndice auricular derecho, el tabique auricular y la pared lateral del ventrículo derecho.
El ventrículo derecho puede elegir ser estimulado en el haz de His, el vértice del ventrículo derecho y el tracto de salida del tabique ventricular.
El ventrículo derecho puede elegir las posiciones de estimulación, incluida la estimulación de la rama izquierda y la estimulación del ventrículo izquierdo a través de la vena coronaria.
Hay pocos estudios que comparen la eficacia y seguridad a largo plazo de diferentes programas de estimulación en la práctica diaria.
Este estudio es para observar los efectos a corto y largo plazo y la seguridad de diferentes partes del marcapasos cardíaco, y comparar las ventajas y desventajas de las diferentes partes del marcapasos cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
540
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaohong Pan
- Número de teléfono: +8613857116993
- Correo electrónico: heartpanxh@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Xiaohong Pan
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Contacto:
- Xiaohong Pan
- Número de teléfono: +8613857116993
- Correo electrónico: heartpanxh@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Según los informes actuales y el estado de implantación del ritmo del investigador, con una tasa de inscripción del 90 % y una tasa de pérdida de seguimiento del 10 %, se estima que se cribaron 600 casos, se seleccionaron 540 casos y se extrajeron unos 500 casos. eficaz.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que Pan Xiaohong y otros cirujanos les implantaron un marcapasos en el Segundo Hospital de la Universidad Médica de Zhejiang.
- Pacientes que tienen la capacidad de entender la prueba y pueden cooperar con los investigadores.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden entender o no quieren completar formularios de consentimiento informado o seguir a los visitantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Compuesto de eventos de muerte cardiovascular, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 60 meses
|
60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-675
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .