Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie LBBP

29. ledna 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie účinnosti a bezpečnosti srdeční stimulace na různých místech

V současné době je srdeční stimulace široce používána při léčbě bradyarytmií a srdečního selhání, což může účinně zlepšit míru přežití pacientů. S rychlým rozvojem technologií si můžete zvolit tempo srdce v různých částech. Síň si může vybrat pravé síňové ouška, síňové septum a boční stěnu pravé komory. Pravá komora může být stimulována v Hisově svazku, apexu pravé komory a výtokovém traktu komorového septa. Pravá komora si může vybrat stimulační pozice včetně stimulace levé raménka raménka a stimulace levé komory přes koronární žílu. Existuje jen málo studií, které porovnávají dlouhodobou účinnost a bezpečnost různých stimulačních programů v každodenní praxi. Tato studie má sledovat krátkodobé a dlouhodobé účinky a bezpečnost různých částí srdeční stimulace a porovnat výhody a nevýhody různých částí srdeční stimulace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

540

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • Xiaohong Pan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Podle současných zpráv a stavu implantace stimulace výzkumníka, s mírou zapsání 90 % a ztrátou míry sledování 10 %, se odhaduje, že bylo vyšetřeno 600 případů, vybráno 540 případů a asi 500 případů bylo efektivní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří dostali implantaci kardiostimulátoru ve druhé nemocnici lékařské univerzity Zhejiang Pan Xiaohong a další chirurgové.
  • Pacienti, kteří mají schopnost porozumět testu a mohou spolupracovat s vyšetřovateli.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nerozumějí nebo nejsou ochotni vyplnit formuláře informovaného souhlasu nebo sledovat návštěvníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kompozit kardiovaskulární smrti, infarktu myokardu a mrtvice
Časové okno: 60 měsíců
60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-675

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na implantaci kardiostimulátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit