Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie van LBBP

29 januari 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie van de werkzaamheid en veiligheid van hartstimulatie op verschillende locaties

Momenteel wordt cardiale stimulatie veel gebruikt bij de behandeling van bradyaritmieën en hartfalen, wat de overlevingskans van patiënten effectief kan verbeteren. Met de snelle ontwikkeling van technologie kun je ervoor kiezen om het hart in verschillende delen te stimuleren. Het atrium kan het rechter atriale aneurysma, het atriale septum en de rechter ventriculaire zijwand kiezen. Het rechterventrikel kan ervoor kiezen om te worden gestimuleerd in de His-bundel, de rechterventrikelapex en het uitstroomkanaal van het ventrikelseptum. Het rechterventrikel kan de stimulatieposities kiezen, waaronder stimulatie van de linkerbundeltak en stimulatie van de linkerventrikel via een kransslagader. Er zijn weinig studies die de werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van verschillende pacingprogramma's in de dagelijkse praktijk vergelijken. Deze studie is bedoeld om de korte- en langetermijneffecten en veiligheid van verschillende onderdelen van cardiale stimulatie te observeren en de voor- en nadelen van verschillende onderdelen van cardiale stimulatie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

540

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • Xiaohong Pan
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volgens de huidige rapporten en de pacing-implantatiestatus van de onderzoeker, met een inschrijvingspercentage van 90% en een verlies aan follow-up van 10%, werden naar schatting 600 gevallen gescreend, 540 gevallen geselecteerd en ongeveer 500 gevallen effectief.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie een pacemaker is geïmplanteerd in het tweede ziekenhuis van de medische universiteit van Zhejiang door Pan Xiaohong en andere chirurgen.
  • Patiënten die de test kunnen begrijpen en kunnen samenwerken met onderzoekers.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemmingsformulieren in te vullen of bezoekers niet willen volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samenstelling van cardiovasculaire dood, myocardinfarct en beroerte-gebeurtenissen
Tijdsspanne: 60 maanden
60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-675

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren