Klinisk studie av LBBP
29 januari 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie av effektiviteten och säkerheten av hjärtstimulering på olika platser
För närvarande har hjärtstimulering använts i stor utsträckning vid behandling av bradyarytmier och hjärtsvikt, vilket effektivt kan förbättra patienters överlevnadsgrad.
Med den snabba teknikutvecklingen kan du välja att pace hjärtat i olika delar.
Förmaket kan välja höger förmaksbihang, förmaksskiljeväggen och höger kammars sidovägg.
Den högra ventrikeln kan välja att stimuleras i His-bunten, höger ventrikulär apex och ventrikulär septumutflödeskanal.
Höger ventrikel kan välja stimuleringspositioner inklusive vänster grenstimulering och vänster ventrikulär stimulering via kransvenen.
Det finns få studier som jämför den långsiktiga effekten och säkerheten för olika stimuleringsprogram i daglig praktik.
Denna studie ska observera de kortsiktiga och långsiktiga effekterna och säkerheten hos olika delar av hjärtstimuleringen, och jämföra fördelar och nackdelar med olika delar av hjärtstimulering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
540
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiaohong Pan
- Telefonnummer: +8613857116993
- E-post: heartpanxh@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- Xiaohong Pan
-
Kontakt:
- Xiaohong Pan
- Telefonnummer: +8613857116993
- E-post: heartpanxh@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Enligt de aktuella rapporterna och forskarens pacing-implantationsstatus, med en inskrivningsfrekvens på 90 % och en förlust av uppföljningsfrekvens på 10 %, uppskattas det att 600 fall screenades, 540 fall valdes ut och cirka 500 fall var effektiv.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som fick pacemakerimplantation på det andra sjukhuset vid Zhejiang Medical University av Pan Xiaohong och andra kirurger.
- Patienter som har förmågan att förstå testet och kan samarbeta med utredare.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan förstå eller inte vill fylla i formulär för informerat samtycke eller följa besökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sammansatt av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt och strokehändelser
Tidsram: 60 månader
|
60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2021
Första postat (Faktisk)
9 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-675
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .