Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne LBBP

29 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stymulacji serca w różnych miejscach

Obecnie stymulacja serca jest szeroko stosowana w leczeniu bradyarytmii i niewydolności serca, co może skutecznie poprawić przeżywalność pacjentów. Dzięki szybkiemu rozwojowi technologii możesz wybrać rytm serca w różnych częściach. Przedsionek może wybrać uszka prawego przedsionka, przegrodę międzyprzedsionkową i ścianę boczną prawej komory. Stymulacja prawej komory może odbywać się w pęczku Hisa, koniuszku prawej komory i drodze odpływu z przegrody międzykomorowej. Prawa komora może wybrać pozycje stymulacji, w tym stymulację lewej odnogi pęczka Hisa i stymulację lewej komory przez żyłę wieńcową. Istnieje niewiele badań porównujących długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo różnych programów stymulacji w codziennej praktyce. Badanie to ma na celu obserwację krótkoterminowych i długoterminowych skutków i bezpieczeństwa różnych części stymulacji serca oraz porównanie zalet i wad różnych części stymulacji serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

540

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • Xiaohong Pan
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Według aktualnych raportów i stanu implantacji stymulatora przez badacza, przy wskaźniku zapisów na poziomie 90% i wskaźniku utraty obserwacji na poziomie 10%, szacuje się, że przebadano 600 przypadków, wybrano 540 przypadków i około 500 przypadków skuteczny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którym wszczepiono rozrusznik serca w Drugim Szpitalu Uniwersytetu Medycznego Zhejiang przez Pan Xiaohong i innych chirurgów.
  • Pacjenci, którzy mają zdolność zrozumienia testu i mogą współpracować z badaczami.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć lub nie chcą wypełnić formularzy świadomej zgody lub obserwują odwiedzających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Złożony zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego i zdarzenia udaru mózgu
Ramy czasowe: 60 miesięcy
60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-675

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj