Étude clinique de LBBP
29 janvier 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Etude de l'efficacité et de l'innocuité de la stimulation cardiaque de différents sites
À l'heure actuelle, la stimulation cardiaque est largement utilisée dans le traitement des bradyarythmies et de l'insuffisance cardiaque, ce qui peut améliorer efficacement le taux de survie des patients.
Avec le développement rapide de la technologie, vous pouvez choisir de rythmer le cœur dans différentes parties.
L'oreillette peut choisir l'appendice auriculaire droit, le septum auriculaire et la paroi latérale ventriculaire droite.
Le ventricule droit peut choisir d'être stimulé dans le faisceau His, l'apex du ventricule droit et la voie de sortie septale ventriculaire.
Le ventricule droit peut choisir les positions de stimulation, y compris la stimulation de la branche gauche et la stimulation ventriculaire gauche via la veine coronaire.
Il existe peu d'études comparant l'efficacité et la sécurité à long terme de différents programmes de stimulation en pratique quotidienne.
Cette étude consiste à observer les effets à court et à long terme et la sécurité des différentes parties de la stimulation cardiaque, et à comparer les avantages et les inconvénients des différentes parties de la stimulation cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
540
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaohong Pan
- Numéro de téléphone: +8613857116993
- E-mail: heartpanxh@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Xiaohong Pan
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Contact:
- Xiaohong Pan
- Numéro de téléphone: +8613857116993
- E-mail: heartpanxh@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Selon les rapports actuels et le statut d'implantation de stimulation du chercheur, avec un taux d'inscription de 90 % et un taux de perte de suivi de 10 %, on estime que 600 cas ont été dépistés, 540 cas ont été sélectionnés et environ 500 cas ont été efficace.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont reçu l'implantation d'un stimulateur cardiaque dans le deuxième hôpital de l'Université médicale du Zhejiang par Pan Xiaohong et d'autres chirurgiens.
- Les patients qui ont la capacité de comprendre le test et peuvent coopérer avec les investigateurs.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de comprendre ou refusant de remplir des formulaires de consentement éclairé ou de suivre les visiteurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Composé de décès cardiovasculaires, d'infarctus du myocarde et d'accidents vasculaires cérébraux
Délai: 60 mois
|
60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2021
Première publication (Réel)
9 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-675
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .