Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af LBBP

Undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​hjertestimulering på forskellige steder

På nuværende tidspunkt er hjertestimulering blevet brugt i vid udstrækning til behandling af bradyarytmier og hjertesvigt, hvilket effektivt kan forbedre patienternes overlevelsesrate. Med den hurtige udvikling af teknologi kan du vælge at pace hjertet i forskellige dele. Atriet kan vælge det højre atrielle vedhæng, atrial septum og højre ventrikelsidevæg. Højre ventrikel kan vælge at blive pacet i His-bundtet, højre ventrikulær apex og ventrikulær septumudløbskanal. Højre ventrikel kan vælge pacingpositionerne, herunder venstre bundt grenpacing og venstre ventrikulær pacing via koronarvenen. Der er få undersøgelser, der sammenligner den langsigtede effekt og sikkerhed af forskellige pacingprogrammer i daglig praksis. Denne undersøgelse skal observere de kortsigtede og langsigtede virkninger og sikkerheden af ​​forskellige dele af hjertestimulering og sammenligne fordele og ulemper ved forskellige dele af hjertestimulering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

540

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Xiaohong Pan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ifølge de aktuelle rapporter og forskerens pacing-implantationsstatus, med en tilmeldingsrate på 90 % og et tab af opfølgningsrate på 10 %, anslås det, at 600 tilfælde blev screenet, 540 tilfælde blev udvalgt, og omkring 500 tilfælde blev screenet. effektiv.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtog pacemakerimplantation på det andet hospital ved Zhejiang Medical University af Pan Xiaohong og andre kirurger.
  • Patienter, der har evnen til at forstå testen og kan samarbejde med efterforskere.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå eller uvillige til at udfylde informerede samtykkeformularer eller følge besøgende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat af kardiovaskulær død, myokardieinfarkt og slagtilfælde
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-675

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med pacemakerimplantation

3
Abonner