- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04919447
Klinisk undersøgelse af LBBP
29. januar 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af hjertestimulering på forskellige steder
På nuværende tidspunkt er hjertestimulering blevet brugt i vid udstrækning til behandling af bradyarytmier og hjertesvigt, hvilket effektivt kan forbedre patienternes overlevelsesrate.
Med den hurtige udvikling af teknologi kan du vælge at pace hjertet i forskellige dele.
Atriet kan vælge det højre atrielle vedhæng, atrial septum og højre ventrikelsidevæg.
Højre ventrikel kan vælge at blive pacet i His-bundtet, højre ventrikulær apex og ventrikulær septumudløbskanal.
Højre ventrikel kan vælge pacingpositionerne, herunder venstre bundt grenpacing og venstre ventrikulær pacing via koronarvenen.
Der er få undersøgelser, der sammenligner den langsigtede effekt og sikkerhed af forskellige pacingprogrammer i daglig praksis.
Denne undersøgelse skal observere de kortsigtede og langsigtede virkninger og sikkerheden af forskellige dele af hjertestimulering og sammenligne fordele og ulemper ved forskellige dele af hjertestimulering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
540
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaohong Pan
- Telefonnummer: +8613857116993
- E-mail: heartpanxh@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Xiaohong Pan
-
Kontakt:
- Xiaohong Pan
- Telefonnummer: +8613857116993
- E-mail: heartpanxh@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ifølge de aktuelle rapporter og forskerens pacing-implantationsstatus, med en tilmeldingsrate på 90 % og et tab af opfølgningsrate på 10 %, anslås det, at 600 tilfælde blev screenet, 540 tilfælde blev udvalgt, og omkring 500 tilfælde blev screenet. effektiv.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtog pacemakerimplantation på det andet hospital ved Zhejiang Medical University af Pan Xiaohong og andre kirurger.
- Patienter, der har evnen til at forstå testen og kan samarbejde med efterforskere.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå eller uvillige til at udfylde informerede samtykkeformularer eller følge besøgende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammensat af kardiovaskulær død, myokardieinfarkt og slagtilfælde
Tidsramme: 60 måneder
|
60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-675
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med pacemakerimplantation
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceRekrutteringHjertefejl | Implanterbar cardioverter defibrillator | Primær forebyggelse af pludselig hjertedødFrankrig
-
Yong-Mei ChaRekruttering
-
Helios Health Institute GmbHHeart Center Leipzig - University HospitalAfsluttetKronisk hjertesvigtTyskland
-
Beaver-Visitec International, Inc.AfsluttetGrå stær | Presbyopi | LinsegennemsigtighedUngarn
-
yin ying zhaoAfsluttetMedfødt grå stærKina
-
Beaver-Visitec International, Inc.AfsluttetGrå stær | LinsegennemsigtighedUngarn
-
Beaver-Visitec International, Inc.Alexandria UniversityAfsluttetGrå stær | Presbyopi | LinseopaciteterEgypten
-
Beaver-Visitec International, Inc.AfsluttetGrå stær | Presbyopi | LinseopaciteterFilippinerne
-
Edwards LifesciencesAfsluttetSymptomatisk svær aortastenoseForenede Stater, Canada
-
Beaver-Visitec International, Inc.AfsluttetGrå stær | Presbyopi | LinseopaciteterFilippinerne