Клиническое исследование БЛНПГ
29 января 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Изучение эффективности и безопасности кардиостимуляции различных участков
В настоящее время электрокардиостимуляция широко используется при лечении брадиаритмий и сердечной недостаточности, что позволяет эффективно повысить выживаемость пациентов.
С быстрым развитием технологий вы можете выбрать кардиостимуляцию в разных частях.
Предсердие может выбрать правый предсердный ушко, межпредсердную перегородку и правую боковую стенку желудочка.
Для стимуляции правого желудочка можно выбрать пучок Гиса, верхушку правого желудочка и выходной тракт межжелудочковой перегородки.
Правый желудочек может выбирать позиции стимуляции, включая стимуляцию левой ножки пучка Гиса и стимуляцию левого желудочка через коронарную вену.
Существует несколько исследований, сравнивающих долгосрочную эффективность и безопасность различных программ кардиостимуляции в повседневной практике.
Это исследование предназначено для наблюдения за краткосрочными и долгосрочными эффектами и безопасностью различных частей кардиостимуляции, а также для сравнения преимуществ и недостатков различных частей кардиостимуляции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
540
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaohong Pan
- Номер телефона: +8613857116993
- Электронная почта: heartpanxh@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- Xiaohong Pan
-
Контакт:
- Xiaohong Pan
- Номер телефона: +8613857116993
- Электронная почта: heartpanxh@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Согласно текущим отчетам и статусу имплантации электрокардиостимуляции исследователя, при уровне регистрации 90% и частоте потери наблюдения 10%, по оценкам, 600 случаев были проверены, 540 случаев были отобраны и около 500 случаев были эффективный.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым был имплантирован кардиостимулятор во Второй больнице Чжэцзянского медицинского университета Пан Сяохуном и другими хирургами.
- Пациенты, которые способны понять тест и могут сотрудничать с исследователями.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут понять или не хотят заполнять формы информированного согласия или следить за посетителями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сочетание сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и инсульта
Временное ограничение: 60 месяцев
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-675
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS