Estudo Clínico de LBBP
29 de janeiro de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Estudo da Eficácia e Segurança da Estimulação Cardíaca de Diferentes Locais
Atualmente, a estimulação cardíaca tem sido amplamente utilizada no tratamento de bradiarritmias e insuficiência cardíaca, o que pode efetivamente melhorar a taxa de sobrevida dos pacientes.
Com o rápido desenvolvimento da tecnologia, você pode escolher o ritmo do coração em diferentes partes.
O átrio pode escolher o apêndice atrial direito, o septo atrial e a parede lateral do ventrículo direito.
O ventrículo direito pode optar por ser estimulado no feixe de His, no ápice do ventrículo direito e na via de saída do septo ventricular.
O ventrículo direito pode escolher as posições de estimulação, incluindo estimulação do ramo esquerdo e estimulação ventricular esquerda através da veia coronária.
Existem poucos estudos comparando a eficácia e a segurança a longo prazo de diferentes programas de estimulação na prática diária.
Este estudo é observar os efeitos de curto e longo prazo e a segurança de diferentes partes da estimulação cardíaca e comparar as vantagens e desvantagens de diferentes partes da estimulação cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
540
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaohong Pan
- Número de telefone: +8613857116993
- E-mail: heartpanxh@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- Xiaohong Pan
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Contato:
- Xiaohong Pan
- Número de telefone: +8613857116993
- E-mail: heartpanxh@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De acordo com os relatórios atuais e o status de implantação do marcapasso do pesquisador, com uma taxa de adesão de 90% e uma taxa de perda de seguimento de 10%, estima-se que 600 casos foram rastreados, 540 casos foram selecionados e cerca de 500 casos foram eficaz.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam implante de marcapasso no Segundo Hospital da Universidade Médica de Zhejiang por Pan Xiaohong e outros cirurgiões.
- Pacientes que tenham a capacidade de entender o teste e possam cooperar com os investigadores.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem entender ou não querem preencher formulários de consentimento informado ou seguir visitantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Composto de eventos de morte cardiovascular, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral
Prazo: 60 meses
|
60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-675
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .