Klinisk studie av LBBP
29. januar 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studie av effektiviteten og sikkerheten til hjertestimulering på forskjellige steder
For tiden har hjertestimulering blitt mye brukt i behandlingen av bradyarytmier og hjertesvikt, noe som effektivt kan forbedre pasientenes overlevelse.
Med den raske utviklingen av teknologi kan du velge å pace hjertet i forskjellige deler.
Atriet kan velge høyre atrievedheng, atrieseptum og høyre ventrikkelsidevegg.
Høyre ventrikkel kan velge å bli pacet i His-bunten, høyre ventrikulær apex og ventrikkelseptumutstrømningskanalen.
Høyre ventrikkel kan velge pacingposisjoner inkludert venstre gren-pacing og venstre ventrikkel-pacing via koronarvene.
Det er få studier som sammenligner den langsiktige effekten og sikkerheten til ulike pacingprogrammer i daglig praksis.
Denne studien skal observere kortsiktige og langsiktige effekter og sikkerheten til ulike deler av hjertestimulering, og sammenligne fordeler og ulemper ved ulike deler av hjertestimulering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
540
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiaohong Pan
- Telefonnummer: +8613857116993
- E-post: heartpanxh@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Xiaohong Pan
-
Ta kontakt med:
- Xiaohong Pan
- Telefonnummer: +8613857116993
- E-post: heartpanxh@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I henhold til de nåværende rapportene og forskerens pacing-implantasjonsstatus, med en påmeldingsrate på 90 % og en tap av oppfølgingsrate på 10 %, anslås det at 600 tilfeller ble screenet, 540 tilfeller ble valgt ut og rundt 500 tilfeller ble effektive.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som fikk pacemakerimplantasjon på det andre sykehuset ved Zhejiang Medical University av Pan Xiaohong og andre kirurger.
- Pasienter som har evnen til å forstå testen og kan samarbeide med etterforskere.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan forstå eller ikke vil fylle ut skjemaer for informert samtykke eller følge besøkende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensetning av kardiovaskulær død, hjerteinfarkt og slaghendelser
Tidsramme: 60 måneder
|
60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-675
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .